Risico's van een heupprothese: een waarschuwing uit Frankrijk
Het Franse Agence nationale de Sécurité du médicament et des produits de santé heeft onlangs een waarschuwing gepubliceerd ten behoeve van orthopedische chirurgen over de risico's van heupprothesen met een metaal-metaalkoppel. Er werden ook nieuwe richtlijnen gepubliceerd voor de follow-up van patiënten met een dergelijk implantaat.
Onlangs werden de resultaten gepubliceerd van een observationele studie die werd uitgevoerd tussen 2003 en 2011. In die studie was het percentage revisie van de prothese veel hoger bij patiënten met een metaal-metaalprothese dan bij patiënten met een keramie-keramiekprothese. Daarop heeft de Europese commissie gevraagd om de risico-batenverhouding van dergelijke prothesen te evalueren. De resultaten van die studie werden einde vorig jaar gepubliceerd. Dat is niet onbelangrijk. In Frankrijk alleen al werden ongeveer 150.000 totale heupprothesen ingeplant waarvan 2% van het type metaal-metaal met een kleine (< 36 mm) of een grote (> 36 mm) femurkop en resurfacing prothesen.
Een nieuwe reglementering
De huidige reglementering1 zegt dat dergelijke prothesen niet mogen worden gebruikt bij vrouwen van vruchtbare leeftijd en bij patiënten die allergisch zijn voor metalen. Resurfacing prothesen zouden alleen mogen worden gebruikt in zeer specifieke indicaties aangezien ze slechts in zeldzame klinische situaties functioneel interessant zijn. Chirurgie zou enkel mogen worden uitgevoerd door artsen die de operatietechniek perfect onder de knie hebben. Voor femurkoppen met een kleine diameter (< 36 mm) met een hoog koolstofgehalte zijn die prothesen evenwaardig aan niet-metalen alternatieven. Ze kunnen worden gebruikt in de aanbevolen indicaties en naargelang van de context. Meer informatie vindt u in de publicaties van het Europese wetenschappelijke comité voor nieuwe gezondheidsproblemen (SCENIHR).