Osteoporose bij de man: een RANKL-antagonist werkt even goed
Bijna een kwart van de mannen ouder dan 50 jaar ontwikkelt osteoporotische fracturen. De meeste klinische studies werden uitgevoerd bij postmenopauzale vrouwen. Er zijn dan ook maar weinig gegevens over het effect van de behandeling bij mannen ouder dan 50 jaar met een lage botdichtheid.
Als we het hebben over osteoporose, denken we vooral aan postmenopauzale vrouwen en de meeste behandelingen zijn dan ook bestemd voor vrouwen. Osteoporose is evenwel niet zeldzaam bij mannen (1 man voor 4 vrouwen) en dat wordt nogal eens vergeten. Denosumab remt het ligand van de RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor-KB) en verhindert zo de ontwikkeling en de activering van osteoclasten. Denosumab is een referentiebehandeling bij postmenopauzale vrouwen: het verhoogt de botdichtheid en vermindert de botresorptie. Bij de man is denosumab vooral gevalideerd bij een behandeling met antiandrogenen voor prostaatkanker. In die context verhoogt denosumab de botdichtheid en vermindert het de incidentie van wervelfracturen.
Efficiënt bij de man
In deze fase III-studie1 werden 228 mannen behandeld met denosumab 60 mg s.c. of een placebo om de 6 maanden. Daarna volgde een open extensiefase van 12 maanden. De botdichtheid steeg op alle plaatsen (lumbale wervels 2,2%, heup 0,9%, femurhals 1,3%, etc.). Na 24 maanden was de botdichtheid met respectievelijk 8%, 3,4% en 4,6% (p < 0,01) gestegen. De overschakeling na 12 maanden bevestigde dat de hogere botdichtheid gehandhaafd bleef. Ook daalde de C-telopeptidespiegel significant. De conclusie van de auteurs is dat denosumab gedurende 2 jaar bij mannen met een lage botdichtheid de botdichtheid verhoogt, de botresorptie afremt en goed wordt verdragen. Bij dergelijke mannen werkt denosumab even goed als bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose en mannen met prostaatkanker die een androgeendeprivatietherapie krijgen.