Fibromyalgie: wat kan pregabaline CR?
Pregabaline is een anti-epilepticum, dat weleens interessant zou kunnen zijn bij fibromyalgie. Fibromyalgie vermindert de pijn, de slaapstoornissen en de vermoeidheid, maar veroorzaakt anderzijds belangrijke bijwerkingen. Wat is het nut van een galenische vorm met gecontroleerde afgifte?
Artsen beschouwen fibromyalgie veeleer als een entiteit die dichter aanleunt bij de psychiatrie, dan als een echte somatische aandoening. De EULAR erkent fibromyalgie als ziektebeeld en heeft in 2006 al richtlijnen uitgevaardigd. De behandeling is tweeledig: niet-farmacologische maatregelen (oefeningen op maat, cognitieve, gedrags- en relaxatietherapie) en daarna geneesmiddelen (pijnstillers, steroïden of tricyclische antidepressiva of remmers van de heropname van serotonine en noradrenaline). Pregabaline, een anti-epilepticum, vermindert de pijn, de slaapstoornissen en de vermoeidheid. Een studie heeft de duurzaamheid van het effect van een galenische vorm met gecontroleerde afgifte eenmaal per dag onderzocht.
Een langdurig effect
In deze multicentrische studie werden 441 patiënten eerst gedurende 6 weken behandeld met pregabaline met gecontroleerde afgifte (CR). De startdosering was 165 mg/d en die dosering mocht dan worden verhoogd tot 495 mg/d volgens de werkzaamheid en de tolerantie. Daarna volgde een dubbelblinde fase met pregabaline in een geoptimaliseerde dosering van 330 tot 495 mg/d of een placebo. Het primaire eindpunt was de tijd tot verlies van respons op de behandeling (LTR). Een therapeutische respons werd gedefinieerd als minder dan 30% van de pijnstilling die werd verkregen tijdens de initiële enkelblinde fase, of stopzetting van de behandeling wegens onvoldoende doeltreffendheid of bijwerkingen. De LTR was significant langer bij de patiënten die werden behandeld met pregabaline CR, dan in de placebogroep (58 versus 22 dagen, p = 0,02). De galenische vorm met verlengde afgifte werd goed verdragen. De bijwerkingen waren licht tot matig ernstig. Het percentage patiënten dat de behandeling met pregabaline CR heeft stopgezet, bedroeg 4,8% tijdens de dubbelblinde fase. Volgens de auteurs verlengt pregabaline CR de LTR significant in vergelijking met de placebo. Bij de patiënten die tijdens de eerste fase goed hadden gereageerd op pregabaline CR en die tijdens de tweede fase een placebo kregen, werd toch nog een langere LTR gemeten. Dat wijst erop dat de respons duurzaam is.