Remming van sclerostine lijkt beloftevol
Osteocyten scheiden een eiwit af dat de botaanmaak remt. Romosozumab is een monoklonale antistof die dat eiwit uitschakelt en zodoende de botaanmaak stimuleert. Een multicentrische, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase II-studie heeft aangetoond dat romosozumab de botdichtheid verhoogt.
Sinds enkele jaren wordt het sclerostinespoor onderzocht bij de behandeling van osteoporose. Sclerostine is een eiwit dat door de osteocyten wordt geproduceerd en de botgroei regelt door remming van de osteoblasten. In de MINOS-studie vertoonde de sclerostinespiegel een negatieve correlatie met markers van botremodeling.
Significante stijging van de botdichtheid
Deze multicentrische, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase II-studie van 12 maanden heeft de efficiëntie van een monoklonale antistof tegen sclerostine onderzocht bij 419 postmenopauzale vrouwen (leeftijd 55-85 jaar) met een lage T-score - 2,0) of zeer lage botdichtheid van de lumbale wervels, de heup en de femurhals. Romosozumab (RMZ) 70 mg, 140 mg of 210 mg s.c. eenmaal per maand of om de 3 maanden werd vergeleken met een placebo, een bisfosfonaat of teriparatide 20 µg/d, dat ook de botaanmaak stimuleert en s.c. wordt toegediend. Het primaire eindpunt was de verandering van de dichtheid van de lumbale wervelkolom na 12 maanden in vergelijking met de beginwaarde. Secundaire eindpunten waren de verandering van de botdichtheid op andere plaatsen en veranderingen van de concentratie van biologische markers van botturnover. RMZ verhoogde de botdichtheid van de lumbale wervelkolom significant (11,3% in een dosering van 210 mg 1x/maand). De botdichtheid daalde met 0,1% in de placebogroep en steeg met 4,1% met het bisfosfonaat en met 7,1% met teriparatide. Ook op de andere meetplaatsen steeg de botdichtheid significant. De biologische markers van botaanmaak stegen en een marker van botresorptie (?-CTX) daalde. Het is nu wachten op fase III-studies, die vooral het effect van de behandeling op het fractuurrisico moeten evalueren. Dat is immers een goede indicator van de efficiëntie van een behandeling voor osteoporose.