Strontiumranelaat onder de loep
Het EMA heeft recentelijk in een communiqué gemeld dat het strontiumranelaat aan een nader onderzoek onderwerpt omdat er bijwerkingen (cardiovasculaire, cutane ...) zijn opgetreden bij de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen. Allicht zal de komende dagen worden beslist om de goedkeuring voor strontiumranelaat op te schorten.
Strontiumranelaat is een uitstekend botaanmakend geneesmiddel dat wordt voorgeschreven bij gemenopauzeerde vrouwen en bij mannen om het fractuurrisico als gevolg van osteoporose te verlagen. Meerdere pivotale studies hebben het nut van strontiumranelaat bevestigd, maar de geneesmiddelenbewakingscomités melden nu meer gevallen van veneuze trombo-embolie en ernstige allergische huidreacties (DRESS). Al in 2011 werd een herevaluatie van de risico-batenverhouding aangevraagd. De Europese gezondheidsautoriteiten hebben toen beslist dat die verhouding gunstig was op voorwaarde dat nieuwe contra-indicaties zouden worden nageleefd. In april 2013 werd tevens een hoger risico op acuut myocardinfarct vastgesteld en daarom werd beslist om de indicatie voor strontiumranelaat te beperken tot de behandeling van ernstige osteoporose bij patiënten zonder cardiovasculair risico. In die specifieke indicatie (patiënten met een hoog risico op fracturen) blijkt het risico lager te zijn, maar de doelpopulatie is moeilijk te omschrijven. De patiënten die de meeste baat zouden kunnen vinden bij de behandeling, zijn net de patiënten die een hoger cardiovasculair risico lopen.
Conclusie
In afwachting van de uiteindelijke beslissing moeten patiënten die met strontiumranelaat worden behandeld, hun arts raadplegen, die dan een alternatieve behandeling moet overwegen. De eindbeslissing zal waarschijnlijk worden genomen tijdens de volgende bijeenkomst einde januari 2014.