TRIC-I-HF: herstel van de tricuspidalisklep verlaagt de sterfte en het aantal ziekenhuisopnames bij patiënten met hartfalen
Percutaan herstel van een ernstige tricuspidalisinsufficiëntie verbetert de levenskwaliteit. Of dat ook gunstige invloed heeft op de sterfte en de noodzaak tot ziekenhuisopname wegens hartfalen, was nog niet duidelijk. De gerandomiseerde TRIC-I-HF-studie, die in the New England Journal of Medicine is gepubliceerd, levert nieuwe informatie over het klinische nut van die interventie.
TRIC-I-HF is een Duitse, multicentrische, gerandomiseerde, open studie uitgevoerd bij 360 patiënten die ondanks een medische behandeling een ernstige symptomatische tricuspidalisinsufficiëntie vertoonden en die een hoog risico liepen op hartdecompensatie. De gemiddelde leeftijd was 80 jaar. 75% van de patiënten bevond zich in NYHA-klasse III of IV en 55% was tijdens het afgelopen jaar in een ziekenhuis opgenomen wegens hartfalen. De patiënten werden in een 2-1-verhouding gerandomiseerd naar percutaan herstel van de tricuspidalisklep plus een medische behandeling (n = 237) of enkel een medische behandeling (n = 123). De frequentste interventie was rand-tot-randherstel met een PASCAL of TriClip.
Veel minder klinische accidenten
Het primaire hiërarchische eindpunt was een samengesteld eindpunt van overlijden ongeacht de doodsoorzaak, ziekenhuisopname wegens hartfalen en verbetering van de levenskwaliteit. Na een jaar was de incidentie van optreden van een van de items van dat eindpunt significant lager in de interventionele groep: winverhouding van 2,42 (95% BI: 1,76-3,33; p < 0,001).
Ook de resultaten over het tweede primaire eindpunt, een samengesteld eindpunt van overlijden en ziekenhuisopname wegens hartfalen, waren beter. Na drie jaar werd het percentage patiënten dat nog in leven was zonder ziekenhuisopname wegens hartfalen, geraamd op 52,4% in de interventionele groep en 21,0% in de medisch behandelde groep (HR 0,40; 95% BI: 0,29-0,55; p < 0,001). Volgens een post-hocanalyse moesten 4 patiënten gedurende een jaar worden behandeld om een overlijden of ziekenhuisopname wegens hartfalen te voorkomen (NNT).
Beperkte langetermijnfollow-up
Percutaan herstel verbeterde ook de functionele klasse: na een jaar zaten 73,8% van de patiënten van de interventionele groep en 57,0% van de patiënten van de medische groep in NYHA-klasse I of II. Tijdens de eerste 30 dagen na de interventie zijn ernstige bijwerkingen gerapporteerd bij 5,9% van de patiënten.
Herstel van de tricuspidalisklep verbetert dus niet alleen de symptomen, met name bij patiënten die hartdecompensatie dreigen te ontwikkelen. Gezien het open karakter van de studie en het feit dat een aantal patiënten van de medische groep toch werd geopereerd wegens hartdecompensatie, is de interpretatie van de secundaire eindpunten moeilijk. Slechts 20,5% van de patiënten die ervoor in aanmerking kwamen, werd al gedurende minstens drie jaar gevolgd. Daardoor kunnen de auteurs zich moeilijk uitspreken over de resultaten op lange termijn. Desalniettemin treedt de studie een gespecialiseerde evaluatie van die patiënten in expertisecentra bij.
Referentie
Hausleiter J, Stocker TJ, Geisler T, et al. Tricuspid-valve intervention in heart failure. N Engl J Med. 2026;395(14):1363-1373. doi:10.1056/NEJMoa2606934