Een geconnecteerd geneesmiddel goedgekeurd in de Verenigde Staten
Een grote première: de Food And Drug Administration (FDA) heeft een vergunning gegeven voor een geconnecteerd antipsychoticum, waarmee je op afstand kan controleren of de patiënten hun geneesmiddel wel innemen.
Er komt een kleine revolutie op ons af. De FDA, het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap, heeft onlangs een vergunning gegeven voor de eerste pil die elektronisch in het lichaam kan worden getraceerd. De geconnecteerde tablet heet Abilify MyCite. Ze bevat de werkzame stof aripiprazol en een sensor ter grootte van een vlo gemaakt van koper, magnesium en silicium. De sensor brengt een elektronisch signaal voort als hij in contact komt met maagsap. Daarna wordt hij gedetecteerd door een ontvanger, een pleister op de borstkas van de patiënt, die informatie zoals de datum en het uur van inname van het geneesmiddel via bluetooth doorstuurt naar een app voor smartphone en die app is zelf verbonden met het internet.
De sensor kan ook gegevens verzamelen over het levensritme (slaapuren, activiteitsniveau ...). En de patiënt kan tot vijf mensen (zorgverstrekkers en huisarts) toestemming geven om die gegevens te ontvangen. De pleister moet om de week worden vervangen. Sensoren die worden ingeslikt, bestaan al meerdere jaren, maar het is voor de allereerste keer dat zo'n sensor in een geneesmiddelgeneesmiddel wordt ingebouwd.
Het is daarbij de bedoeling na te gaan of de patiënt de tablet wel heeft ingenomen en zo ja, wanneer. Op die manier wordt het mogelijk om mensen die het moeilijk hebben om de behandeling na te leven, zoals bejaarden en patiënten met geestesstoornissen, beter te volgen. De techniek biedt artsen ook de mogelijkheid om problemen van gewenning aan bepaalde geneesmiddelen te voorkomen.
Op dit ogenblik is de intelligente pil enkel toestaan in de Verenigde Staten en enkel voor patiënten die worden behandeld wegens schizofrenie, manische episoden in het kader van een bipolaire stoornis of een depressie bij volwassenen, maar dan als add-ontherapie.
De FDA preciseert evenwel dat tot nog toe geen enkele studie heeft aangetoond dat die nieuwe geconnecteerde pil de therapietrouw van de patiënten verbetert. Ze voegt er nog aan toe dat het traceersysteem niet "in real time" moet worden gebruikt of tijdens een urgentie omdat de detectie laat kan plaatsvinden of omdat het kan gebeuren dat het systeem niet werkt.
De geconnecteerde pil is de vrucht van een samenwerkingsverband tussen de Japanse firma Otsuka, die het antipsychoticum Abilify fabriceert, en het Californische bedrijf Proteus Digital Health, dat de sensor heeft ontwikkeld. Ze zal vanaf volgend jaar worden voorgesteld aan bepaalde verzekeraars. Er is nog geen prijs vastgelegd, maar die zal waarschijnlijk afhangen van het onthaal dat de pil te beurt zal vallen bij verzekeraars. Verzekeraars zouden met die techniek immers heel wat geld kunnen besparen.
Het geneesmiddel kan medische voordelen bieden, maar sommige artsen en andere gezondheidswerkers verzetten zich tegen een mogelijk intrusief en dwingend gebruik van de techniek, die inderdaad ethische vragen oproept.
(referentie: U.S. Food and Drug Administration, News Release, 13 november 2017)