Luikse haarband voorkomt migraine - groen licht van FDA
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft haar vergunning verleend voor het in de handel brengen van Cefaly, het eerste medisch hulpmiddel ter wereld voor externe neurostimulatie ter behandeling en preventie van migraine en spanningshoofdpijn.
Cefaly is de vrucht van onderzoek van de Luikse firma Cefaly Technology en werd ontwikkeld in 2009. Het is een draagbaar toestel voor transcutane elektrische zenuwstimulatie dat eruitziet als een plastic haarband die op een elektrode op het voorhoofd wordt geplaatst. Via de elektrode worden elektrische prikkels doorgegeven naar de zenuwuiteinden van de bovenste tak van de nervus trigeminus, die een rol speelt bij de pathogenese van migraine.
De FDA heeft de veiligheid en de werkzaamheid van het hulpmiddel onderzocht uitgaande van de gegevens van een tevredenheidsenquête bij 2.313 Franse en Belgische gebruikers en van een klinische studie die in België is uitgevoerd bij 67 patiënten.
Balans: Cefaly verhindert de aanvallen niet volledig en vermindert ook niet de intensiteit van de aanvallen, maar de studie heeft toch uitgewezen dat 54,4% van de gebruikers van de haarband een zeer significante verbetering vertoonde, wat zich uitte in minder dagen met migraine en minder gebruik van geneesmiddelen tijdens de aanval. En als de deelnemers die het toestel weinig of niet hadden gebruikt, werden uitgesloten, bedroeg dat cijfer zelfs 81%.
De goedkeuring van de FDA opent de Amerikaanse markt nagenoeg exclusief voor Cefaly, dat al in een dertigtal landen te verkrijgen is.
(referentie: persmededeling van Cefaly Technology, 12 maart 2014, en The Journal of Headache and Pain, 2013, DOI:10.1186/1129-2377-14-95)