Agomelatine haalt het van SSRI's
Agomelatine werkt minstens even goed als selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI). Dat werd vastgesteld na analyse van de samengevoegde resultaten van vier vergelijkende studies met drie van de meest gebruikte SSRI's. Het percentage patiënten dat de studie volledig afwerkte, was bovendien hoger met agomelatine, waarschijnlijk toe te schrijven aan de lagere frequentie van bijwerkingen. De studie werd in Wenen gepresenteerd door prof. Koen Demyttenaere (KU Leuven).(1)
Agomelatine is een antidepressivum. Het heeft een agonistisch effect op de melatoninerge MT1- en MT2-receptoren en een antagonistisch effect op de serotoninerge 5-HT2C-receptoren. De werkzaamheid van agomelatine ten opzichte van een placebo werd aangetoond op korte (6-8 weken) en lange termijn (6 maanden). Agomelatine is ook doeltreffend bij de preventie van relaps (tot 10 maanden).
Vier studies, één design
Er werden vier vergelijkende studies uitgevoerd met agomelatine en verschillende selectieve serotonineheropnameremmers: twee met escitalopram,2,3 één met sertraline 4 en één met fluoxetine. 5 De studieopzet van die onderzoeken was vergelijkbaar: een acute behandelingsfase gevolgd door een extensiefase tot 24 weken. De dosering van het antidepressivum mocht na twee weken worden verdubbeld in geval van onvoldoende respons. Prof. Demyttenaere heeft een meta-analyse uitgevoerd van die vier studies. In het totaal ging het om 1262 patiënten met een depressie in engere zin (627 met agomelatine en 635 met SSRI). De geanalyseerde parameters waren de HAM-D-score (Hamilton rating scale for depression), het responspercentage (vermindering van minstens 50 procent op de HAM-D-score) het percentage remissie (remissie werd gedefinieerd als een HAM-D-score kleiner dan of gelijk aan 6), het aantal keren dat de behandeling werd onderbroken, en de bijwerkingen die hebben geleid tot een stopzetting van de behandeling.
Efficiënter, beter verdragen
De totale HAM-D17-score was hoger bij de patiënten die werden behandeld met agomelatine, en dat was ook zo bij de patiënten met een ernstige depressie in engere zin (HAM-D-score derde macht 25). Ook het responspercentage was significant hoger. Het percentage remissie was eveneens hoger, maar het verschil was niet statistisch significant. Het percentage patiënten dat de zes maanden behandeling heeft uitgenomen, was hoger met agomelatine dan met SSRI's, maar ook dat verschil was niet statistisch significant (70,2 procent versus 66,4 procent, p is gelijk aan 0,138). Dat laatste gegeven kan waarschijnlijk worden uitgelegd door het verschil in het aantal bijwerkingen die hebben geleid tot een onderbreking van de behandeling: 9,4 procent bij de patiënten die werden behandeld met een SSRI, en 6,6 procent bij de patiënten die werden behandeld met agomelatine (p is gelijk aan 0,065). De frequentie van bijwerkingen was 65,9 procent met agomelatine en 67,4 procent met de SSRI's.