Longembolie met intermediair risico: HI-PEITHO bevestigt nut fibrinolyse via katheter
Een longembolie met een intermediair risico blijft een van de meest complexe situaties in de klinische praktijk. Een antistollingstherapie is de standaardbehandeling. Sommige patiënten ontwikkelen echter een cardiorespiratoire decompensatie ondanks een optimale behandeling, en je kan niet altijd een systemische trombolyse uitvoeren gezien het bloedingsrisico, vooral het risico op intracraniale bloeding.
De HI-PEITHO-studie, die is gepubliceerd in the New England Journal of Medicine, is de eerste gerandomiseerde studie die heeft aangetoond dat door ultrasone geluiden gefaciliteerde fibrinolyse via een katheter de incidentie van vroege klinische decompensatie bij patiënten met een longembolie met een intermediair risico verlaagt.
Meerdere gerandomiseerde studies hadden al een verbetering van intermediaire criteria en met name de verhouding tussen het rechter- en het linkerventrikel aangetoond, maar nog geen verbetering van klinische criteria. Deze techniek heeft tot doel de heilzame effecten van systemische trombolyse te vrijwaren en het bloedingsrisico te verkleinen door plaatselijke toediening van kleine hoeveelheden alteplase direct in contact met de trombus.
Minder vroege klinische decompensatie
De HI-PEITHO-studie is uitgevoerd bij 544 patiënten met een acute longembolie die een intermediair risico inhield, zijnde een verhouding tussen het rechter- en het linkerventrikel ≥ 1, een verhoogd troponinegehalte en minstens twee vooraf gespecificeerde criteria van cardiorespiratoir lijden. De patiënten werden gerandomiseerd naar enkel een antistollingstherapie of plaatselijke, door ultrasone geluiden gefaciliteerde fibrinolyse met alteplase in een lage dosering via een katheter samen met een antistollingstherapie.
Het primaire eindpunt was een samengesteld eindpunt van overlijden als gevolg van de longembolie, cardiorespiratoire decompensatie of collaps of een symptomatisch recidief van longembolie.
Na zeven dagen heeft een van de items van het samengestelde eindpunt zich voorgedaan bij 11 patiënten (4,0%) van de fibrinolysegroep en bij 28 patiënten (10,3%) van de groep die enkel een antistollingstherapie kreeg (RR 0,39; 95% BI: 0,20-0,77; p = 0,005). Dat was vooral te danken aan een daling van het aantal episoden van cardiorespiratoire decompensatie of collaps (respectievelijk 3,7% en 10,3%). Er is geen verschil waargenomen in de incidentie van symptomatisch recidief van of de sterfte aan longembolie.
Klinisch doeltreffend en geen significante toename aantal ernstige bloedingen
Het aantal patiënten dat een salvagebehandeling nodig had, was ook duidelijk lager in de trombolysegroep (respectievelijk 2,9% en 9,2%). De duur van het ziekenhuisverblijf was korter, maar het verschil was niet statistisch significant.
Tijdens de eerste dertig dagen is een ernstige bloeding opgetreden bij 4,1% van de patiënten van de fibrinolysegroep en 3,0% van de patiënten die enkel een antistollingstherapie kreeg. Ook dat verschil was niet statistisch significant. In geen van beide groepen is een intracraniale bloeding opgetreden. Gezien echter het kleine aantal patiënten kan een mogelijk verschil in het risico op ernstige bloedingscomplicaties niet met zekerheid worden uitgesloten.
De HI-PEITHO-studie is de eerste gerandomiseerde studie die heeft aangetoond dat fibrinolyse via een katheter de incidentie van optreden van een van de items van het samengesteld eindpunt verlaagt, vooral dankzij een daling van de incidentie van cardiorespiratoire decompensatie of collaps. De patiënten zullen verder gedurende 12 maanden worden gevolgd om het effect van die strategie op de klinische en functionele resultaten op langere termijn te evalueren.
Referenties:
1. Rosenfield K, Klok FA, Piazza G, Sharp ASP, Ní Áinle F, Jaff MR, et al. Ultrasound-Facilitated, Catheter-Directed Fibrinolysis for Acute Pulmonary Embolism. N Engl J Med. 2026;394(20):1979-1990. doi:10.1056/NEJMoa2516567.
2. Lookstein RA, Konstantinides SV, Weinberg I, Dohad SY, Rosol Z, Kopeć G, et al. Randomized Controlled Trial of Mechanical Thrombectomy With Anticoagulation Versus Anticoagulation Alone for Acute Intermediate-High Risk Pulmonary Embolism: Primary Outcomes From the STORM-PE Trial. Circulation. 2026;153(1):21-34. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.125.077232.