DTG/3TC en psychiatrische comorbiditeit: overschakelen op BIC/FTC/TAF?
Een tussentijdse analyse van de Spaanse MIND-studie na 24 weken follow-up leert dat overschakeling van hiv-dragers bij wie het virus onderdrukt is en die neuropsychiatrische comorbiditeit vertonen, op BIC/FTC/TAF geen significante voordelen op neuropsychiatrisch vlak biedt in vergelijking met voortzetting van de tweevoudige combinatietherapie met dolutegravir en rilpivirine.
Hiv-dragers met neuropsychiatrische comorbiditeit werden uitgesloten uit de grote klinische studies met DTG/3TC. We kennen de neuropsychiatrische veiligheid van die tweevoudige combinatietherapie in die patiëntengroep dus niet.
In Glasgow zijn de eerste resultaten gepresenteerd na een follow-up van 24 weken van de MIND-studie, een gerandomiseerde multicentrische dubbelblinde studie uitgevoerd door een groep Spaanse vorsers. Ze hebben de neuropsychiatrische veiligheid van voortzetting van de tweevoudige combinatietherapie DTG/3TC vergeleken met overschakeling op een drievoudige combinatietherapie met BIC/FTC/TAF bij 80 hiv-dragers bij wie het virus onderdrukt was en die neuropsychiatrische comorbiditeit vertoonden. De distributie van die neuropsychiatrische comorbiditeit was als volgt: insomnie (54%), angst (51%), depressie (49%), drugsgebruik (22%), alcoholmisbruik (31%) en inname van psychoactieve stoffen (61%). 89% van de patiënten was stabiel en vertoonde bij inclusie in de studie geen tekenen van decompensatie van de neuropsychiatrische aandoening.
DTG/3TC vs. BIC/FTC/TAF: even veilig op neuropsychiatrisch vlak
Vaststellingen na 24 weken:
- In elke groep hadden vijfpatiënten de behandeling stopgezet.
- Het aantal patiënten dat de behandeling had stopgezet wegens bijwerkingen, en het aantal graad 2-, graad 3- en graad 4-bijwerkingen waren vergelijkbaar in de twee groepen. De frequentste bijwerkingen in de 'DTG/3TC'-groep waren hoofdpijn (15,4%), insomnie (7,7%) en angst/depressie (5,1%). De frequentste bijwerkingen in de 'BIC/FTC/TAF'-groep waren angst (14,6%), depressie (7,3%) en insomnie (7,3%).
- De evolutie van de antwoorden op de vragenlijsten HADS (angst en depressie), PSQ (kwaliteit van de slaap), HIV-SI (aan de hiv-infectie gerelateerde symptomen), MOS-VIH (levenskwaliteit) en ESTAR (tevredenheid over de behandeling) waren identiek in de twee behandelingsgroepen.
- Na 24 weken was het neuropsychiatrische profiel bij de patiënten met vooraf bestaande problemen niet beter na overschakeling op BIC/FTC/TAF dan bij voortzetting van DTG/3TC. De enige merkbare verschillen na overschakeling waren een betere gastro-intestinale tolerantie (minder nausea en abdominaal ongemak) en een verbetering van de serumlipiden (totale cholesterol en LDL-cholesterol).
Ref.: Mata D. et al. Mondelinge presentatie 043, HIV Glasgow 2024.