Type 2-diabetes met nierinsufficiëntie: nieuwe informatie FIDELITY-studie
Volgens een vooraf gespecificeerde analyse van de samengevoegde gegevens van de fase 3-studies FIDELIO-DKD en FIGARO-DKD (FIDELITY) verlaagde finerenon het risico op cardiovasculaire accidenten met 14% en het risico op verergering van de nierinsufficiëntie met 23% bij type 2-diabetespatiënten met een urinaire albumine-creatinineverhouding van 30 tot 5.000 mg/g of een geraamde glomerulusfiltratiesnelheid (eGFR) ≥ 25 ml/min/1,73 m2 (1).
Tijdens een 'hot line'-sessie op het ESC 2022 zijn nieuwe gegevens gepresenteerd over de doodsoorzaken. Bij analyse volgens het principe van intentie tot behandelen (n = 13.026) bedroeg de totale sterfte 8,5% met finerenon en 9,4% in de placebogroep (respectievelijk 2,76 en 3,10 evenementen per patiëntjaar) (HR 0,89; 95% BI: 0,79-1,00; p = 0,051). Het verschil tussen de groepen was niet significant.
Idem wat de cardiovasculaire sterfte betreft: HR 0,88; 95% BI: 0,76-1,02; p = 0,092. Het relatieve risico op plotselinge cardiale dood was echter 25% lager in de finerenongroep dan in de placebogroep en dat verschil was significant (HR 0,75; 95% BI: 0,57-0,996; p = 0,046).
De belangrijkste doodsoorzaken waren hart- en vaataandoeningen (finerenon 4,9% en placebo 5,6%), infecties (respectievelijk 1,5% en 1,4%) en kanker (respectievelijk 1,2% en 1,6%). Bij analyse van de totale sterfte en de cardiovasculaire sterfte bij de patiënten die effectief zijn behandeld (rekening houdend met de behandelingsperiode + de eerste 30 dagen na de laatste inname) was de totale sterfte 18% lager met finerenon dan in de placebogroep (HR 0,82; 95% BI: 0,70-0,96; p = 0,014) en ook de cardiovasculaire sterfte was 18% lager (HR 0,82; 95% BI: 0,67-0,99; p = 0,040).
Het feit dat de gunstige effecten groter waren bij de patiënten met aanvankelijk een hogere eGFR, wijst erop dat een snellere toediening van finerenon het hart- en vaatstelsel en de nieren beter zou kunnen beschermen. De essentiële punten op ESC TV (2).