Dolutegravir/lamivudine als onderhoudstherapie: geen enkele virologische mislukking na twee jaar follow-up TANGO-studie

Op het congres HIV Glasgow 2020 werden nieuwe gegevens gepresenteerd van de TANGO-studie. We onthouden vooral dat er tijdens een follow-up van 2 jaar geen enkele virologische mislukking werd geregistreerd (bij een per-protocolanalyse) met een tweevoudige combinatietherapie met dolutegravir en lamivudine als onderhoudstherapie. Artsen kunnen patiënten met een onmeetbaar lage viruslast sinds minstens 6 maanden zonder voorgeschiedenis van virologische mislukking of resistentiemutatie dus gerust overschakelen van een drievoudige combinatietherapie op basis van TAF naar de combinatie dolutegravir en lamivudine.

Jean-Luc Schouveller - 4 november 2020

De TANGO-studie is inmiddels wel voldoende bekend. We schakelen dan ook meteen over op de nieuwe gegevens die in Glasgow werden gepresenteerd.

• Bij analyse van de effectiviteit volgens het principe van intentie tot behandelen (alle patiënten die in de studie werden gerandomiseerd) (eITT) was het percentage patiënten met een viruslast van 50 kopieën/ml of meer na 96 weken niet hoger na overschakeling op de tweevoudige combinatietherapie met dolutegravir en lamivudine dan bij voortzetting van de drievoudige combinatietherapie met TAF (respectievelijk 0,3% en 1,1%).

• Bij een per-protocolanalyse (alle patiënten die de studie van 96 weken hebben voltooid) was het percentage patiënten met een viruslast van 50 kopieën/ml of meer na 96 weken lager na overschakeling op de tweevoudige combinatietherapie met dolutegravir en lamivudine dan bij voortzetting van de drievoudige combinatietherapie met TAF (respectievelijk 0% en 1,1%).

• Bij meting van de virologische effectiviteit was het percentage patiënten dat na 96 weken nog altijd een onmeetbaar lage viruslast (< 50 kopieën/ml) had, niet lager na overschakeling op een tweevoudige combinatietherapie dan bij voortzetting van de drievoudige combinatietherapie met TAF (respectievelijk 86% en 79% bij eITT-analyse).

• Het aantal bijwerkingen was vergelijkbaar in de twee groepen. De incidentie van graad 2- tot graad 5-bijwerkingen was echter lager met de tweevoudige combinatietherapie.

• De tweevoudige combinatietherapie had significante gunstige effecten op de totale cholesterolconcentratie, de serumtriglyceriden en de LDL-cholesterolconcentratie. De HDL-cholesterolconcentratie steeg meer met de drievoudige combinatietherapie op basis van TAF, echter zonder verschil in de verhouding totale cholesterol/HDL-cholesterol. Ook de nierfunctie was beter met de tweevoudige combinatietherapie dan met de drievoudige combinatietherapie op basis van TAF.

Die nieuwe langetermijngegevens zijn dus zeer positief en bewijzen dat het hiv gemakkelijk onder controle kan worden gehouden met een tweevoudige combinatietherapie zonder TAF.

Ref.: van Wyk J. et al. presentatie O441, HIV-Glasgow.