FLAIR-studie: starten met maandelijkse injecties van cabotegravir en rilpivirine LA
Een eenvoudiger behandelingsschema met maandelijkse injecties van cabotegravir en rilpivirine LA werd ook geëvalueerd bij patiënten die nog geen antiretrovirale behandeling hadden gekregen.
De FLAIR-studie is een non-inferioriteitsstudie die werd uitgevoerd bij 566 hiv-geïnfecteerde patiënten die nog geen antiretrovirale behandeling hadden gekregen. Tijdens een inductiefase kregen alle patiënten een klassieke orale drievoudige combinatietherapie gedurende 20 weken. Na 16 weken werden de patiënten in twee even grote groepen ingedeeld. Eén groep zette de klassieke orale drievoudige combinatietherapie voort en de andere groep kreeg een eerste injectie van cabotegravir en rilpivirine LA en die combinatie werd dan verder maandelijks toegediend gedurende de hele studie. Na die fase startte de eigenlijke studie met een follow-up van 48 weken.
De belangrijkste resultaten waren:
- Bij zes patiënten (2,1%) die maandelijkse injecties kregen, en bij zeven patiënten (2,5%) die verder de klassieke drievoudige combinatietherapie kregen, werd een virale belasting van meer dan 50 kopieën/ml waargenomen. Het verschil was maar 0,4%, waarmee dus werd voldaan aan het criterium van non-inferioriteit.
- Bij 93,6% van de patiënten die de maandelijkse injecties kregen, en 93,3% van de patiënten die de klassieke drievoudige combinatietherapie kregen, was de virale belasting lager dan 50 kopieën/ml. Opnieuw een klein verschil, 0,3%, waarmee dus werd voldaan aan het criterium van non-inferioriteit.
- 86% van de patiënten die injecties kregen, heeft reacties ontwikkeld op de plaats van injectie. In 99% van de gevallen waren die reacties licht tot matig ernstig. Ze duurden gemiddeld drie dagen. Slechts vier patiënten hebben de injecties stopgezet wegens die reacties.
- Na 48 weken behandeling verkoos 91% van de patiënten die werden behandeld met maandelijkse injecties van cabotegravir en rilpivirine LA, dat behandelingsschema.
Een antiretrovirale behandeling starten met maandelijkse injecties van cabotegravir en rilpivirine LA na een inductieperiode met een klassieke drievoudige combinatietherapie blijkt dus virologisch niet minder effectief te zijn dan de behandeling starten met een klassieke orale drievoudige combinatietherapie.
Ref.: Orkin Ch. et al. NEJM 2020;382:1124-1135.