Imipramine bij functionele dyspepsie
De richtlijnen raden neuromodulerende middelen aan bij functionele dyspepsie, maar de waarde van die behandeling is helemaal niet bewezen, verre van.
Vandaar het nut van een monocentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van het effect van imipramine bij consecutieve volwassen patiënten (18-80 jaar) met functionele dysplasie (Rome II-criteria).
De studie werd uitgevoerd bij H. pylorinegatieve patiënten bij wie een oesofagogastroscopie en een echografie van het abdomen normale uitkomsten hadden gegeven, maar die symptomen bleven hebben na een niet-blinde behandeling met esomeprazol gedurende acht weken en domperidon gedurende vier weken.
De patiënten werden uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen over dyspepsie, hun gemoedsstemming en insomnia. Daarna werden ze gerandomiseerd naar imipramine (25 mg eenmaal per nacht gedurende twee weken en daarna 50 mg, n = 55) of een placebo (n = 52) gedurende 12 weken. Het primaire eindpunt was een bevredigende verlichting van de symptomen van de dyspepsie na 12 weken (bij evaluatie door de patiënten zelf).
Het aantal patiënten dat al bij al tevreden was over de behandeling, bedroeg 63,6% (35 patiënten) in de imipraminegroep en 36,5% (19 patiënten) in de placebogroep. Het verschil tussen beide was significant (p = 0,0051).
Waarvan akte. Maar tien patiënten (18%) van de imipraminegroep hebben de studie onderbroken wegens bijwerkingen (droge mond n = 3, slaperigheid n = 2, en insomnia, hartkloppingen en wazig zicht telkens een patiënt) tegen vier patiënten (8%) van de placebogroep (droge mond en constipatie een patiënt en hartkloppingen, verergering van de gastro-oesofageale reflux en paresthesie van een ledemaat telkens een patiënt).
De onderzoekers melden dat er geen ernstige bijwerkingen zijn opgetreden, maar zijn toch erg voorzichtig in hun conclusie: "Imipramine in lage dosering kan eventueel worden overwogen bij patiënten met een functionele dyspepsie die niet reageert op protonpompremmers en prokinetica, maar je moet de patiënten dan wel inlichten over de mogelijke bijwerkingen van imipramine."
PK Cheong et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018; 3: 837-44. https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(18)30303-0/fulltext