LATTE- 2: cabotegravir bevestigt na drie jaar follow-up
Om de behandeling voor patiënten die nog geen antiretrovirale therapie hebben gekregen, lichter te maken, kan je een tweevoudige combinatie voorschrijven van bijvoorbeeld cabotegravir, een langwerkende integraseremmer, en rilpivirine i.m. om de vier of acht weken. Op het congres in Glasgow werden de resultaten na 160 weken van de LATTE-2-studie gepresenteerd. Die bevestigen dat de werkzaamheid van die tweevoudige combinatietherapie over verloop van tijd gehandhaafd blijft.
De LATTE-2-studie is een multicentrische, open fase IIb-studie met parallelle behandelingsgroepen, die de antivirale werkzaamheid, de veiligheid en de tolerantie heeft onderzocht van twee schema's van een tweevoudige antiretrovirale combinatietherapie met cabotegravir, een langwerkende integraseremmer, en rilpivirine i.m. om de vier of acht weken bij nieuw gediagnosticeerde hiv-geïnfecteerde patiënten die nog geen antiretrovirale behandeling hadden gekregen. Na een inloopperiode, waarin alle patiënten een klassieke drievoudige combinatietherapie kregen met cabotegravir per os en abacavir/lamivudine, werden de patiënten bij wie de virale belasting onmeetbaar laag was geworden, ingedeeld in drie groepen: cabotegravir + rilpivirine i.m. om de vier weken of om de acht weken of voortzetting van de klassieke drievoudige combinatietherapie.
Na 96 weken kregen de patiënten die de drievoudige combinatietherapie kregen, de mogelijkheid om tijdens een extensiefase van de studie over te schakelen op de tweevoudige onderhoudstherapie toegediend om de vier of acht weken.
Op het congres in Glasgow werden de resultaten na een follow-up van 160 weken gepresenteerd. Bij 90% van de patiënten die injecties om de twee maanden kregen, en 83% van de patiënten die maandelijkse injecties kregen, bleef het virus na drie jaar onderdrukt. Bij de patiënten die de eerste twee jaar van de studie een drievoudige combinatietherapie hadden gekregen en na 96 weken waren overgeschakeld op de tweevoudige combinatietherapie i.m., bleef de virale belasting onmeetbaar laag bij 97% van de patiënten die injecties om de acht weken kregen, en bij 100% van de patiënten die injecties om de vier weken kregen.
Tijdens de eerste 48 weken werd een virologische mislukking zoals gedefinieerd in het studieprotocol vastgesteld bij twee patiënten die om de acht weken werden behandeld. Tussen week 48 en week 160 werd geen enkel geval van virologische mislukking genoteerd.
Een groot aantal patiënten heeft reacties op de plaats van injectie gerapporteerd: bij 85% van de patiënten ging het om lichte reacties en bij 14% om matig ernstige reacties. In 87% van de gevallen genas de reactie binnen zeven dagen. Tijdens de follow-up van 160 weken hebben slechts drie patiënten de behandeling stopgezet wegens lokale reacties.
Andere bijwerkingen waren rinofaryngitis (38%), diarree (22%) en hoofdpijn (22%). Slechts 3% van de patiënten die injecties om de twee maanden kregen, en 10% van de patiënten die maandelijkse injecties kregen, hebben de behandeling onderbroken of stopgezet wegens andere bijwerkingen dan reacties op de prikplaats.
Ref: Margolis D A et al. HIV Glasgow 2018.