Zelfde daling virale belasting met tweevoudige als met drievoudige combinatietherapie dolutegravir
De snelheid van daling van de viremie is belangrijk bij het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van een antiviraal middel. Die kan immers invloed hebben op het risico op virale overdracht of de selectie van resistente varianten.
Een studie die op het congres HIV Glasgow 2018 werd gepresenteerd, geeft informatie over de snelheid van daling van de viremie bij een tweevoudige combinatietherapie met dolutegravir en een klassieke drievoudige combinatietherapie met diezelfde integraseremmer bij patiënten met een virale belasting lager dan 100.000 kopieën/ml en bij patiënten met een bijzonder hoge virale belasting van 100.000 tot 500.000 kopieën/ml bij inclusie in de studie.
De GEMINI-studies hebben de non-inferioriteit van een tweevoudige combinatietherapie met dolutegravir en lamivudine aangetoond versus een klassieke drievoudige combinatietherapie met dolutegravir + TDF + emtricitabine bij hiv-geïnfecteerde patiënten die nog geen antiretrovirale behandeling hadden gekregen.
De meeste patiënten vertoonden bij inclusie in de studie een virale belasting van hoogstens 100.000 kopieën/ml. Er was echter nog geen goed onderzoek uitgevoerd naar de snelheid van virale suppressie en met name bij patiënten met een zeer hoge virale belasting. Dat is nochtans een belangrijk gegeven, dat invloed kan uitoefenen op het risico op overdracht van het virus en op het opduiken van resistente stammen.
De vorsers hebben de snelheid van daling van de virale belasting vergeleken bij 120 patiënten die nog geen behandeling hadden gekregen en die werden behandeld met dolutegravir en lamivudine (30% van die patiënten had een virale belasting van 100.000 tot 500.000 kopieën/ml) (A5353-studie), en bij patiënten van de studies SPRING-1 en SINGLE, die werden behandeld met een drievoudige combinatietherapie met o.a. dolutegravir.
Bij patiënten met een initiële viremie lager dan 100.000 kopieën/ml, daalde de viremie sneller met de tweevoudige dan met de drievoudige combinatietherapie. Bij patiënten met een initiële viremie van 100.000 tot 500.000 kopieën, daalde de viremie ook sneller, maar in mindere mate, bij de patiënten die een tweevoudige combinatietherapie kregen, dan bij de patiënten die een klassieke drievoudige combinatietherapie kregen. De resultaten die werden behaald met de tweevoudige combinatietherapie, zijn dus geruststellend, zelfs bij patiënten met een zeer hoge virale belasting bij het starten van de behandeling.
Ref: Gillman J. et al. Abstract O213, HIV Glasgow 2018.