DAWNING-studie bevestigt nut dolutegravir als tweedelijnstherapie
De resultaten van de DAWNING-studie na 48 weken, die op het congres in Amsterdam werden gepresenteerd, bevestigen de resultaten na 24 weken die op de CROI in Boston werden gepresenteerd. Daarom is de combinatie dolutegravir + twee NRTI's geïndiceerd bij de behandeling van patiënten bij wie de eerstelijnstherapie mislukt.
Bij een bewezen mislukking (> 400 kopieën/ml) van een antiretrovirale eerstelijnstherapie met een NNRTI raadt de WGO een tweedelijnstherapie aan met een combinatie van lopinavir/ritonavir + twee NRTI's. De onderzoekers van de DAWNING-studie hebben gezocht naar een alternatief met vervanging van de proteaseremmer door dolutegravir, een integraseremmer. Het aantal patiënten dat na 48 weken een onmeetbaar lage virale belasting had, was 87% bij behandeling met dolutegravir + twee NRTI's en 74% bij behandeling met de aanbevolen combinatietherapie. De resultaten na 48 weken waren vergelijkbaar met die na 24 weken, die enkele maanden geleden op de CROI 2018 werden gepresenteerd.
Een subgroepanalyse bevestigde dat de combinatie dolutegravir + twee NRTI's effectiever was, ongeacht of de virale belasting al dan niet hoger was dan 100.000 kopieën/ml, ongeacht de activiteit van de twee door de onderzoekers gekozen NRTI's (beide ten volle actief of niet) en ongeacht of het aantal CD4-cellen al dan niet hoger was dan 200/mm³.
Het veiligheidsprofiel van dolutegravir was gunstig. De frequentie van ernstige bijwerkingen was vergelijkbaar in de twee behandelingsgroepen.
Ref.: Aboud M. et al. Abstract THPEB040, AIDS International Conference 2018, Amsterdam.