Vonoprazan: niet inferieur aan lansoprazol
In een gerandomiseerde, dubbelblinde, non-inferioriteitsstudie en in een singelblinde extensiefase in 104 Japanse centra werden respectievelijk 621 en 439 patiënten met een voorgeschiedenis van peptisch ulcus die een lage dosis aspirine op lange termijn nodig hadden, geïncludeerd. Is het mogelijk om voor de secundaire preventie van ulcus met vonoprazan beter te doen dan met een PPI?
Vonoprazan is een K-competitieve zuurblokker (P-CAB) die de protonpomp op een snelle, competitieve en reversibele manier inhibeert. Het geeft een snellere stijging (dan PPI) van de pH in de maag, en behoudt tegelijkertijd hetzelfde antisecretoire effect. (Hunt R et al. Clin Transl Gastroenterol. 2015)
In deze studie werd lansoprazol 15 mg (n=217) vergeleken met vonoprazan 10 mg (n=202) en 20 mg (n=202), eenmaal per dag gedurende 24 weken dubbelblind, en in een extensiefase gedurende minder dan twee jaar.
Na 24 weken was het aantal recidieven van peptisch ulcus (primair eindpunt in de dubbelblinde studie) respectievelijk 2,8%, 0,5% en 1,5%, waarmee de non-inferioriteit van vonoprazan is bewezen versus lansoprazol. In de post hoc analyse van de extensiestudie daalt het percentage ulcusrecidieven nog significant met vonoprazan 10 mg maar niet met 20 mg. Zowel na 24 weken als in de periode tot twee jaar, was het aantal maagdarmbloedingen hoger met lansoprazol.
Kawai T et al. Vonoprazan prevents low-dose aspirin-associated ulcer recurrence: randomised phase 3 study. Gut; Published Online First: 01 December 2017. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314852. http://gut.bmj.com/content/early/2017/12/01/gutjnl-2017-314852