Nieuwe medicatieklasse voor constipatie bij IBS?
In een dubbelblinde fase II-studie werden drie dosissen tenapanor (5, 20 en 50 mg bid) getest versus placebo voor de behandeling van patiënten met prikkelbare darm met hoofdzakelijk constipatie (IBS-C).
Tenapanor is een kleine molecule die de isovorm 3 van de natrium/waterstof uitwisselaar (NHE3) inhibeert. Het is de eerste vertegenwoordiger van een nieuwe klasse die werkt door de absorptie van natrium en water in de darm te verminderen, zonder systemische nevenwerkingen. Van de 356 patiënten met IBS-C (Rome III-criteria) beëindigden er 304 de fase II-studie, die 12 weken liep. Het aantal patiënten dat minstens een stoelgang per week gedurende minstens de helft van de studieduur meer had dan bij de start was significant hoger in de groep die 50 mg tenapanor bid kreeg versus placebo (60,7% versus 23,6%; p<0,001).
Als secundair eindpunt werd naar de abdominale symptomen gekeken: een responder had minstens 30% minder pijn, ongemak, opgeblazen gevoel, krampen, opgezette buik, en dat gedurende minstens de helft van de studieduur (≥6/12 weken). Statistisch significant meer patiënten bereikten dit eindpunt met tenapanor dan met placebo (p<0,05).
De meest frequent voorkomende nevenwerking met tenapanor was diarree (11,2% met 50 mg bid). Verder onderzoek moet bepalen of tenapanor als mogelijke behandeling voor IBS-C kan worden toegepast.
Chey WD et al. Tenapanor Treatment of Patients With Constipation-Predominant Irritable Bowel Syndrome: A Phase 2, Randomized, Placebo-Controlled Efficacy and Safety Trial. Am J Gastroenterol 2017. Advance online publication 28 February.
Doi: 10.1038/ajg.2017.41