Efficiënte preventie herval van diarree
Clostridium difficile is de meest voorkomende oorzaak van infectieuze diarree bij gehospitaliseerde patiënten en van herval na antibioticumtherapie. Een monoclonaal antilichaam tegen het frequenter voorkomende toxine B van de bacterie blijkt het beter te doen dan de standaardbehandeling.
Actoxumab en bezlotoxumab zijn twee humane monoclonale antilichamen tegen respectievelijk toxine A en toxine B van Clostridium difficile. In twee dubbelblinde, gerandomiseerde studies versus placebo (MODIFY I en II) werden in totaal 2.655 volwassenen geïncludeerd die werden behandeld met de standaard orale therapie voor primaire of hervallende diarree door Clostridium difficile. Ze kregen een infuus van bezlotoxumab monotherapie, of combinatie met actoxumab, of placebo. De dosis van elk antilichaam was 10 mg/kg lichaamsgewicht. Na 12 weken was het percentage herval van de diarree in beide studies significant lager met bezlotoxumab: respectievelijk een gecorrigeerd verschil met placebo van -10,1% en -9,9%. Met bezlotoxumab + actoxumab bedroeg dit verschil -11,6% en -10,7% (p<0,001 in alle gevallen). De initiële genezing van 80% met bezlotoxumab, 73% met de combinatie en 80% met placebo hield na 12 weken aan in respectievelijk 64%, 58% en 54% van de gevallen.
Nevenwerkingen (diarree en nausea) waren vergelijkbaar tussen de drie groepen.
Kortom, bezlotoxumab is efficiënt in het vermijden van herval diarree van Clostridium difficile, actoxumab toevoegen brengt weinig bij.
Wilcox MH et al. Bezlotoxumab for Prevention of Recurrent Clostridium difficile Infection. N Engl J Med 2017; 376:305-317.
DOI: 10.1056/NEJMoa1602615