Sitagliptine even doeltreffend en veilig bij bejaarden
Er zijn vrij weinig gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid van antidiabetica bij bejaarde type 2-diabetespatiënten (≥ 75 jaar). Vandaar het belang van een specifieke analyse van de gegevens van de TECOS-studie.
Ter herinnering, TECOS (Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin) is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie die het effect van sitagliptine heeft onderzocht op een samengesteld eindpunt van cardiovasculaire sterfte, niet-fataal cerebrovasculair accident, niet- fataal myocardinfarct en ziekenhuisopname wegens instabiele angina pectoris bij type 2-diabetespatiënten (HbA1c-gehalte 6,5% tot 8,0%) met een hart- en vaataandoening.
Van de 14.351 proefpersonen in de TECOS-studie waren er 2.004 (14%) 75 jaar of ouder (gemiddeld 78,3 ± 3,1 jaar), was 68% van het mannelijke geslacht en bedroeg de mediane duur van de diabetes 12 jaar (spreiding tussen de kwartielen van 7 tot 21 jaar). De resultaten die werden behaald bij de patiënten van 75 jaar of ouder, werden vergeleken met die bij jongere patiënten.
Na een mediane follow-up van 2,9 jaar was de frequentie van het primaire eindpunt hoger bij de oudere patiënten (6,46 versus 3,67 accidenten per 100 patiëntjaren, dus een hazard ratio van 1,72, 95% BI 1,52 - 1,94). Ook de sterfte was hoger in die groep (HR 2,52, 95% BI 2,20-2,89) evenals de frequentie van episoden van ernstige hypoglykemie (HR 1,53, 95% BI 1,15-2,03) en die van fracturen (HR 1,84, 95% BI 1,44-2,35).
Bij de bejaarde patiënten had sitagliptine geen significant effect op de incidentie van het primaire eindpunt (HR 1,10; 95% BI 0,89 - 1,36), de sterfte (HR 1,05; 95% BI 0,83 - 1,32), het aantal ziekenhuisopnames wegens hartfalen (HR 0,99; 95% BI 0,65 - 1,49), het aantal episoden van ernstige hypoglykemie (HR 1,03; 95% BI 0,62 - 1,71), de incidentie van pancreasaandoeningen waaronder kanker, en de incidentie van ernstige bijwerkingen.
De onderzoekers concluderen dat sitagliptine geen invloed heeft op het cardiovasculaire risico bij bejaarde diabetespatiënten met een hart- en vaataandoening die goed onder controle is, en dat sitagliptine veilig is bij die patiënten.
MA Bethel et al. Diabetes Care 2017 Jan 5. [Online gepubliceerd voor de papieren versie]