Maagbypass voor type 2-diabetici
Kan een maagbypass-operatie de glykemiecontrole bij type 2-diabetici sterker verbeteren dan intensieve leefstijlwijzigingen en medicatie alleen? En wat zijn de nevenwerkingen? Dat zijn vragen die de Diabetes Surgery Study moet beantwoorden. Dit zijn de resultaten na 2 jaar van deze 5 jaar durende gerandomiseerde interventiestudie.
In de Diabetes Surgery Study werden patiënten opgenomen met een HbA1c ≥8% (64 mmol/mol), een BMI tussen 30 en 39, 9 kg/m2, type 2-diabetes gedurende minstens 6 maanden, en een leeftijd tussen 30 en 67 jaar. Ze werden gerekruteerd in 4 ziekenhuizen in de VS en een in Taiwan. Van april 2008 tot november 2011 werden 120 patiënten geïncludeerd. De helft werd gerandomiseerd tot intensieve leefstijlveranderingen en medische behandeling, de andere helft tot leefstijlveranderingen, medicatie en gastric bypass. Geneesmiddelen tegen hyperglykemie, hypertensie en dyslipidemie moesten volgens het protocol worden voorgeschreven.
Nevenwerkingen en nutritionele tekorten
Primair eindpunt was een samenstelling van HbA1c <7% (53 mmol/mol), LDL-cholesterol < 2,59 mmol/l, en een systolische bloeddruk <13 mmHg na 12 maanden.
Na 24 maanden bereikten vijf keer meer patiënten in de groep met bypass het samengestelde eindpunt (43% versus 14%; p=0,0004). Dit was vooral te wijten aan een verbeterde glykemiecontrole (HbA1c <7% bij 75% versus 24% in de groep zonder bypass; p=0,0001).
In de groep met maagbypass traden echter 46 klinisch belangrijke nevenwerkingen op (versus 25 in de groep zonder bypass), hoofdzakelijk infecties (8 versus 4). Na correctie voor locatie van het ziekenhuis waar de ingreep plaats had, was het verschil ten nadele van de bypassgroep niet significant hoger dan een factor 1,67 (0,98-2,87; p= 0,06).
Bovendien traden over de twee jaar meer valpartijen met fractuur op in de bypassgroep, hoofdzakelijk bij vrouwen. Ondanks het gebruik van nutritionele supplementen, voorgeschreven volgens het protocol, traden toch meer voedingstekorten op in de bypassgroep (hoofdzakelijk tekorten aan ijzer, albumine, calcium en vitamine D).
Meer onderzoek nodig
Het uitvoeren van een maagbypass-operatie bovenop leefstijlveranderingen en medicatie bij type 2-diabetici zal dan wel de diabetesregeling verbeteren, dit is ten koste van meer nevenwerkingen en nutritionele tekorten. Onderzoek op grotere schaal en op langere termijn zal de voor- en de nadelen van maagbypass bij type 2-diabetici moeten afwegen.