Insulinepomp versus meerdere injecties bij T2D
De OpT2mise Study Group wil eindelijk eens duidelijkheid scheppen: hebben patiënten met gevorderde type 2-diabetes (T2D) meer baat bij een insulinepomp of bij verschillende insuline-injecties per dag om het beoogde HbA1c doel te bereiken? Eerdere gerandomiseerde, gecontroleerde studieresultaten waren immers niet eensgezind.
OpT2mise is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waaraan 36 ziekenhuizen, tertiaire zorgcentra en referentiecentra in Canada, Europa, Israël, Zuid-Afrika en de VS deelnamen.
Welke patiënten?
De geïncludeerde patiënten waren T2D bij wie de glykemie niet goed onder controle was ondanks multipele insuline-injecties per dag. 495 patiënten starten een run-in fase van 2 maanden waarin de optimale dosis insuline werd bepaald. Daarvan werden 331 patiënten met een HbA1c tussen 8 en 12% (64-108 mmol/mol) gerandomiseerd tot een behandeling met de insulinepomp (n=168) of het verder zetten van de dagelijkse injecties (n=163). In beide groepen was de gemiddelde HbA1c-spiegel 9% (75 mmol/mol) bij de start.
Welke resultaten?
Zes maanden later was de gemiddelde HbA1c-spiegel 1,1% (±1,2) gedaald met de insulinepomp versus 0,4% (±1,1) met multipele dagelijkse insuline-injecties. Het verschil tussen de groepen van 0,7% (95% betrouwbaarheidsinterval 0,9-0,4) was significant (p<0,0001). Na afloop van de studie bedroeg de gemiddelde totale dagdosis insuline respectievelijk 97 (±56) eenheden versus 122 (±68) eenheden. Het verschil in lichaamsgewichtverandering tussen beide groepen was niet significant (respectievelijk 1,5 ± 3,5 kg versus 1,1 ± 3,6 kg; p=0,322).
Was er een verschil in nevenwerkingen? In de groep behandeld met de insulinepomp werden 2 diabetesgerelaterde ernstige nevenwerkingen opgetekend, hyperglykemie en ketosis zonder acidosis, versus slechts 1 in de andere groep. Ketoacidose kwam in geen van beide groepen voor. In de groep met de multipele insuline-injecties trad 1 episode van ernstige hypoglykemie op.