Als een eerste injectie nodig wordt bij type 2-diabetici...

In DURATION-3, een open, gerandomiseerde studie bij type 2-diabetici, werd de doeltreffendheid van de GLP-1 receptor agonist exenatide vergeleken met basaal insuline, wanneer orale therapie niet meer volstaat en een eerste injecteerbare therapie noodzakelijk wordt. Dit zijn de eindresultaten over een follow-up van drie jaar.

Dr. Michelle Cooreman - 9 mei 2014

DURATION-3 liep van mei 2008 tot januari 2012 en includeerde type 2-diabetici van 18 jaar en ouder in 72 centra wereldwijd.

Injectie bovenop orale medicatie
De gerekruteerde patiënten hadden een suboptimale glykemiecontrole met een HbA1c tussen 7,1 en 11,0%, ondanks maximale dosis metformine in monotherapie, of in combinatie met een sulfonylureum, gedurende minstens drie maanden. Over deze periode moest het lichaamsgewicht stabiel blijven. De BMI's schommelden tussen 25 en 45 kg/m2.
De randomisatie bestond uit een subcutane injectie van 2 mg exenatide eenmaal per week versus een dagelijkse dosis insuline glargine (optitratie), bovenop de reeds ingenomen orale antidiabetica.
Het primaire eindpunt was de wijziging in HbA1c drie jaar na de eerste injectie.

Goed resultaat
456 patiënten werden gerandomiseerd: 233 tot exenatide en 223 tot insuline glargine. Na drie jaar follow-up bedroeg het verschil in gemiddeld HbA1c met de methode van de kleinste kwadraten -1,01% (± 0,07) in de exenatidegroep versus -0,81% (± 0,07) in de insulineglarginegroep. Dat geeft een gemiddeld verschil van -0,20% (± 0,10), 95% BI: -0,39 tot -0,02; p=0,03.
Een wekelijkse injectie van de GLP-1 receptor agonist exenatide is dus inderdaad een mogelijke langetermijnbehandeling bij type 2-diabetici die nog niet op insuline staan.

Niet bang zijn voor nevenwerkingen
Nausea, braken en diarree, nevenwerkingen eigen aan GLP-1 receptoragonisten kwamen uiteraard vaker voor met exenatide dan met insuline glargine maar de frequentie nam af na week 26. Het aantal ernstige nevenwerkingen was vergelijkbaar in beide groepen (15%), met minder episodes van hypoglykemie in de exenatidegroep.