Een nieuwe tool om Belgische studies te volgen
Het FAGG heeft recentelijk een dashboard gelanceerd om de in België lopende klinische proeven te volgen. Die tool zorgt voor meer transparantie ter zake en is bestemd voor het grote publiek en de verschillende spelers die betrokken zijn bij klinisch onderzoek.
Ondanks een lichte daling (met 1,1% in acht jaar) blijft België een van de beste leerlingen in Europa wat het aantal klinische studies per inwoner betreft, vooral oncologische studies. In 2024 waren studies met kankermedicijnen goed voor bijna een derde (32%) van de studies die op Belgisch grondgebied werden goedgekeurd. 17% van de klinische studies in de oncologie in Europa wordt uitgevoerd in België. (1)
De hoogstaande kwaliteit van de kankertherapie, een hoge dichtheid van ziekenhuizen en universiteiten, moderne infrastructuur (referentiecentra, geavanceerde technologieën, ...) en internationaal vermaarde KOL’s vormen een “ecosysteem”, dat zich bijzonder goed leent voor kankeronderzoek. Getuige waarvan de bovenstaande cijfers.
Doelstellingen van het dashboard
Iedereen heeft er belang bij dat België zijn leiderspositie in dat domein behoudt. Daarom heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) recentelijk de lancering van een interactief online dashboard aangekondigd. Doel: een duidelijk en betrouwbaar overzicht bieden van de klinische studies die in België lopen, meer transparantie en een betere follow-up van de sector.
Welke informatie vindt u er?
Het dashboard omvat alle initiële aanvragen voor klinische studies waarvoor een beslissing is genomen sinds de inwerkingtreding van de Clinical Trials Regulation. De gegevens worden om de drie maanden bijgewerkt en zijn afkomstig van het Clinical Trial Information System. Je vindt er:
- een overzicht van de verschillende fasen van de klinische studies;
- therapeutische domeinen, waarin het onderzoek loopt. Bijvoorbeeld: 30% van de klinische studies in 2025 waren studies van kankertherapie;
- doorlooptijd van indiening tot beslissing. Een voorbeeld: de mediane tijd tussen de aanvraag en de beslissing voor een mononationale fase 1-studie in 2025 bedroeg 41 dagen. (1)
Hier klikken om toegang te krijgen tot het dashboard.
Referenties:
1 .Pharma.be
2. Volgens het FAGG zijn alle initiële aanvragen voor mononationale klinische studies in 2026 sneller verwerkt. België neemt ook deel aan het FAST-EU-initiatief, dat de tijd tussen de aanvraag en de beslissing tot multinationale klinische studies wil inkorten tot zeventig dagen.
