SECURE PCI: hoge oplaaddosis statine bij angioplastiek?
Kan je de klassieke ernstige schadelijke accidenten verminderen en dus de prognose verbeteren door toediening van een hoge oplaaddosis van een statine voor de angioplastiek?
De SECURE PCI-studie werd uitgevoerd bij 4.191 patiënten van gemiddeld 62 jaar (75% mannen) met een acuut coronair syndroom (61% NSTEMI) die in aanmerking kwamen voor een angioplastiek. De patiënten werden gerandomiseerd naar een oplaaddosis van atorvastatine (80 mg 7-9 uur voor de angioplastiek en opnieuw 24 uur na de PCI) of een placebo. Daarna werden alle patiënten behandeld met atorvastatine 40 mg/d tot d30.
Bij analyse volgens het principe van intentie tot behandelen was er geen significant verschil in optreden van het primaire eindpunt in de totale patiëntenpopulatie. Het verschil van 12% in het voordeel van de oplaaddosis was niet significant (p = 0,27). Dus een negatieve studie, maar het zou toch jammer zijn het daarbij te houden. Uiteindelijk werd bij ongeveer 65% van de patiënten (2.710) een angioplastiek uitgevoerd.
Volgens een vooraf gespecificeerde analyse van die populatie had de oplaaddosis wel degelijk een sterk effect. De incidentie van het primaire eindpunt was 28% lager (6,0% versus 8,2%; HR 0,72; p = 0,02). Dat was te danken aan een daling van alle items van het samengestelde eindpunt en aan een lager aantal gevallen van trombose van de stent.
Iedereen denkt er het zijne van, maar een absolute winst van 2,2% is toch niet niets, zeker als het gaat om een eenvoudig iets dat geen groot risico inhoudt voor de patiënt.