SMART DATE: optimale duur combinatie plaatjesaggregatieremmers
Er is opnieuw discussie over de optimale duur van toediening van een combinatie van twee plaatjesaggregatieremmers (zes versus 12 maanden). Ditmaal bij een acuut coronair syndroom behandeld met angioplastiek en plaatsing van een actieve stent.
De SMART DATE-studie is een gerandomiseerde, niet-blinde studie die een behandeling met twee plaatjesaggregatieremmers gedurende zes maanden heeft vergeleken met een behandeling van minstens 12 maanden. Het primaire eindpunt was een samengesteld eindpunt van overlijden en niet-fataal infarct en CVA na 18 maanden.
De studie werd uitgevoerd bij 2.700 patiënten van gemiddeld 62 jaar (75% mannen, 44% multipele letsels, vandaar dat gemiddeld 1,3 letsels werden behandeld per patiënt), die allen een oplaaddosis van aspirine en een P2Y12-receptorantagonist hadden gekregen.
Er mochten drie types actieve stent worden gebruikt. Elk type werd bij ongeveer een derde van de patiënten gebruikt. De procedure was een succes in 95,9% van de gevallen en bij ontslag kreeg 80% van de patiënten twee plaatjesaggregatieremmers waaronder clopidogrel. De mediane duur van die behandeling was respectievelijk 184 dagen (groep zes maanden) en 531 dagen (groep 12 maanden), maar in de zesmaandengroep werd de duur van de behandeling vaak niet nageleefd. In die groep was de therapietrouw ook minder goed dan in de 12-maandengroep (73,7% versus 95,7 %).
Ondanks een absolute stijging van het aantal accidenten van het primaire eindpunt met 0,5% kon worden geconcludeerd tot non-inferioriteit. Daartegenover staat echter een hogere frequentie van accidenten na zes maanden in de zesmaandengroep (HR 1,69; p = 0,07) en met name van myocardinfarct (HR 5,06; p = 0,01) en anderzijds kon geen significant verschil in bloedingen worden aangetoond, wat je redelijkerwijze toch zou mogen verwachten bij een kortere behandeling.
Dus zes of 12 maanden, aan u om te oordelen.