Naar een continue antistollingstherapie na ablatie met RE-CIRCUIT
RE-CIRCUIT (Randomized Evaluation of Dabigatran Etexilate Compared to Warfarin in Pulmonary Vein Ablation: Assessment of an Uninterrupted Periprocedural Anticoagulation Strategy) heeft de veiligheid en de werkzaamheid van ablatie wegens atriumfibrillatie vergeleken bij behandeling met dabigatran 150 mg x 2/d of een vitamine K-antagonist per os (warfarine, streef-INR 2 tot 3).
Die prospectieve, gerandomiseerde studie werd uitgevoerd bij 678 patiënten met een indicatie voor ablatie. De ablatie werd uitgevoerd tijdens toediening van heparine en zonder onderbreking van de antistollingstherapie die voor de randomisatie was toegekend (dabigatran n = 317, warfarine n = 318) en die was gestart vier tot acht weken voor de ablatie. De antistollingstherapie werd voortgezet en de patiënten werden gedurende acht weken gevolgd. Daarna mocht de arts zelf bepalen of hij de antistollingstherapie al dan niet wenste voort te zetten.
Het primaire eindpunt was het aantal ernstige bloedingen (definitie van de ISTH) tijdens de follow-up van acht weken. Ernstige bloedingen zijn opgetreden bij 1,6% van de patiënten van de dabigatrangroep en bij 6,9% van de patiënten van de warfarinegroep. Dabigatran verlaagde dus het relatieve risico met 77,2% (p = 0,0009). Het aantal lichte bloedingen was iets hoger in de dabigatrangroep: 18,6% versus 17,0% in de placebogroep. Het verschil was evenwel niet significant.
De cumulatieve curven van optreden van bloedingen liepen van bij de ablatie uit elkaar. Er hebben zich meer bloedingen op de prikplaats, maag-darm- en hersenbloedingen voorgedaan met warfarine en ook meer bloedingen waarvoor een medisch advies vereist was en/of die gerelateerd waren aan de procedure, met name tamponnade. Er werd geen enkel geval van systemische embolie of ernstig CVA waargenomen, maar wel één geval van TIA in de warfarinegroep.
Deze studie bevestigt dus dat je een ablatie voor AF kunt uitvoeren tijdens behandeling met dabigatran. Mochten er problemen rijzen, kan het effect van dabigatran worden opgeheven door een antidotum, maar dat werd in deze studie niet gebruikt.
Voor meer details verwijzen we u naar de studie van H Calkins et al.