Amerikanen keuren empagliflozine goed voor cardiovasculaire preventie bij type 2-diabetespatiënten
In de Verenigde Staten heeft de FDA empagliflozine, een SGLT2-remmer, goedgekeurd om het risico op cardiovasculaire sterfte te verlagen bij volwassenen met type 2-diabetes en een bewezen hart- en vaataandoening.
SGLT2-remmers remmen de natrium-glucosecotransporter in de proximale tubuli, verminderen de reabsorptie van glucose en verhogen zo de glucosurie, waardoor de postprandiale glykemie daalt. Meer glucosurie betekent ook eliminatie van meer calorieën, wat goed is voor het gewicht, en tevens stijgt de natriumexcretie, wat goed is voor de bloeddruk.
Gebaseerd op een referentiestudie
De FDA heeft empagliflozine goedgekeurd gezien de resultaten van de referentiestudie EMPA-REG OUTCOME, die de effecten van een combinatie van empagliflozine en de standaardbehandeling heeft onderzocht bij type 2-diabetespatiënten. In die studie werd inderdaad een significante daling van het primaire eindpunt, een samengesteld eindpunt van cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct en niet-fataal cerebrovasculair accident, vastgesteld met 14% in vergelijking met de placebogroep (HR = 0,86). Ook de cardiovasculaire sterfte (secundair eindpunt) daalde significant met 38% (HR = 0,62) in de empagliflozinegroep in vergelijking met de placebogroep (empagliflozine en placebo werden gegeven boven op de standaardbehandeling). Er werd echter geen significante daling van de incidentie van niet-fataal myocardinfarct en niet-fataal cerebrovasculair accident waargenomen.
Hoogrisicopopulatie
Volgens de FDA is die nieuwe indicatie een interessante aanwinst als je weet dat diabetespatiënten twee- tot viermaal meer kans lopen om cardiovasculaire problemen te krijgen.
Ref : Zinman B et al. 'Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes' N Engl J Med 2015; 373:2117-28