PIONEER AF-PCI, een studie die de praktijk allicht zal veranderen

Bij patiënten met coronair lijden én atriumfibrillatie bij wie één of twee stents worden geplaatst, is het logisch een combinatie van twee plaatjesaggregatieremmers aan de antistollingstherapie toe te voegen. Dat verhoogt echter het bloedingsrisico.

Jean-Claude Lemaire - 23 november 2016

De PIONEER AF-PCI-studie heeft onderzocht of dat schema niet kan worden vereenvoudigd. De studie werd uitgevoerd bij iets meer dan 2.000 patiënten, die in drie groepen werden ingedeeld en gedurende een jaar werden gevolgd:

• klassieke vitamine K-antagonist in een effectieve dosering + aspirine (75-100 mg/d) + clopidogrel (75 mg/d)
• rivaroxaban (2,5 mg 2x/d) + aspirine (75-100 mg/d) + clopidogrel (75 mg/d)
• rivaroxaban (15 mg/d) + clopidogrel (75 mg/d)

De duur van toediening van twee plaatjesaggregatieremmers in de eerste twee behandelingsgroepen (1, 6 of 12 maanden) werd overgelaten aan de onderzoeker. Daarna werden die patiënten behandeld met een vitamine K-antagonist in een effectieve dosering + aspirine (75-100 mg/d) of rivaroxaban (15 mg/d) + aspirine (75-100 mg/d).

Het primaire eindpunt van de studie was de veiligheid (samengesteld eindpunt van ernstige en lichte TIMI-bloedingen en bloedingen waarvoor een medisch advies vereist was). De werkzaamheid (MACE, een samengesteld eindpunt van cardiovasculaire sterfte en niet-fataal myocardinfarct en CVA) was een secundair eindpunt.

Het resultaat kan eenvoudig worden samengevat: minder bloedingen en niet meer MACE in de twee rivaroxabangroepen. Volgens een aanvullende analyse was ook de frequentie van een samengesteld eindpunt van overlijden en ziekenhuisopname wegens cardiovasculaire accidenten of bloedingen lager met rivaroxaban.

De artikels zijn vrij online toegankelijk op de websites van The New England Journal of Medicine en Circulation. Lees ook het redactioneel commentaar van Deepak L Bhatt, die het heeft over de kroniek van een aangekondigde dood van de tritherapie.

Dr. Jean-Claude Lemaire naar CM Gibson et al. Wetenschappelijke sessies AHA 2016, New Orleans 12-16 november.