Praxbind® terugbetaald sinds 1 september 2016
Boehringer Ingelheim is verheugd u te melden dat Praxbind® (idarucizumab) sinds 1 september 2016 in België terugbetaald is. Voor patiënten bij wie de werking van Pradaxa® onmiddellijk ongedaan moet worden gemaakt wegens een noodsituatie bewerkstelligt Praxbind® een onmiddellijke, volledige en aanhoudende neutralisatie van de anticoagulerende werking van Pradaxa®.1
Situaties zoals noodchirurgie, dringende ingrepen, ongecontroleerde of levensbedreigende bloedingen kunnen optreden bij naar schatting 1 op 50 voorkamerfibrillatiepatiënten per jaar die bloedverdunnende medicatie nemen.5-7 Bij sommige van deze patiënten kan het neutraliseren van de anticoagulerende werking nodig zijn. Ook voor patiënten die Pradaxa krijgen ter preventie of voor de behandeling van diepveneuze trombose en longembolen kan Praxbind® nodig zijn bij acute situaties.
Pradaxa® is nu het enige beschikbare orale anticoagulans (OAC) met een bewezen superioriteit (2x150mg) om het risico op een beroerte bij voorkamerfibrillatie te verminderen ten aanzien van warfarine en met een specifiek neutraliserend middel.1
In klinische studies was het neutraliserende effect van Praxbind®, reeds enkele minuten na toediening zichtbaar.1-4
Er werden geen ernstige ongewenste effecten opgemerkt die causaal zouden samenhangen met het gebruik van Praxbind®.1-4 Bovendien werd geen pro-coagulerend effect vastgesteld na toediening van Praxbind®.1-4
Referenties:
1. Glund S, et al. Lancet. 2015; 386:680-690.
2. Glund S. et al. Idarucizumab, a Specific Antidote for Dabigatran: Immediate, Complete and Sustained Reversal of Dabigatran Induced Anticoagulation in Elderly and Renally Impaired Subjects. Oral presentation on 8 December 2014 at The 56th American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition, San Francisco, USA. Blood 2014; 124: Abstract 344.
3. Pollack C. V., et al. Idarucizumab for Dabigatran Reversal. NEJM. 2015; 373:511-520.
4. EU Summary of Product Characteristics of Praxbind, 2015.
5. Ruff CT, et al, Lancet. 2014 Mar 15;383(9921):955-62
6. Healey JS, et al. Circulation. 2012 Jul 17; 126(3):343-8.
7. Graham DJ et al. Circulation. 2015 Jan 13;131(2):157-64
8. SPC Praxbind