Een verjongingskuur voor het hart
Regeneratie van geïnfarceerd hartweefsel met stamcellen is geen nieuw concept. Maar de resultaten laten op zich wachten. In Chicago werd nu een fase I-studie gepresenteerd. De resultaten zijn veelbelovend.
De ALLSTAR-studie (Allogenic Heart Stem Cells to Achieve Myocardial Regeneration) is een fase I-studie waarin allogene cardiale stamcellen in de vorm van cardiosferen in de kransslagaders werden ingespoten. Dat is de allereerste keer dat dergelijke allogene cellen bij de mens werden gebruikt. Een studie bij 14 patiënten van 40 tot 66 jaar met een recent (28-90 dagen) of oud (91-365 dagen) voorwandinfarct met aantasting van minstens 15% van de ventrikelmassa en daardoor linkerventrikeldisfunctie (linkerventrikelejectiefractie gemiddeld 42%) toont aan dat de techniek haalbaar en veilig is.
Geen sterke reactie
Vier van de ontvangers hadden donorspecifieke antistoffen voor toediening van de stamcellen. Bij één patiënt verdwenen de antistoffen en de andere drie patiënten hadden nog altijd donorspecifieke antistoffen na zes maanden. Vier andere ontvangers hebben donorspecifieke antistoffen ontwikkeld na toediening van de stamcellen. Bij drie patiënten zijn de antistoffen na een jaar weer verdwenen en bij de vierde bleven de antistoffen positief. (Bij nadere analyse bleken de vier patiënten in feite een lage titer van antistoffen te vertonen.) Er is geen cellulaire immuunrespons opgetreden. Geen enkele patiënt heeft een nieuw infarct of een andere ernstige cardiale complicatie ontwikkeld en geen enkele patiënt moest dringend in het ziekenhuis worden opgenomen.
Op weg naar een fase 2-studie
Gezien die bemoedigende resultaten hebben de auteurs beslist om een fase 2-studie uit te voeren bij 300 patiënten om de veiligheid van de behandeling te bevestigen en om het effect ervan op het myocardlitteken te evalueren.