Nieuws inzake NOAC: weldra een antidotum voor dabigatran?
Artsen en vooral chirurgen zijn soms bang voor de nieuwe orale anticoagulantia (NOAC) omdat ze die geneesmiddelen niet kunnen neutraliseren mocht de patiënt een bloeding vertonen. Dat risico blijkt echter klein te zijn gezien de vrij korte halfwaardetijd (die verschilt naargelang van het product) en bovendien is er een antidotum in ontwikkeling om één van die NOAC te neutraliseren.
Dat werd voor het eerst gemeld op het congres van de AHA 2013 in Dallas, Texas. En het onderzoek is sindsdien goed opgeschoten. Idarucizumab, een antistof die specifiek gericht is tegen dabigatran, heft de effecten van dat anticoagulans snel op. De klinische ontwikkeling van het nieuwe geneesmiddel is al goed gevorderd. Een eerste placebogecontroleerde studie bij 145 gezonde vrijwilligers heeft het potentieel als antidotum en de veiligheid van de antistof in kwestie bevestigd. Nu moest nog worden onderzocht of die antistof zelf geen protrombotische werking heeft.
De vorsers hebben dan een studie uitgevoerd bij patiënten die werden behandeld met dabigatran, om meer informatie te verkrijgen over de snelheid en de duur van werking en om na te gaan of dabigatran na stopzetting van het antidotum weer kan worden hervat en in welke omstandigheden dat zou kunnen gebeuren.
Er wordt verder onderzoek verricht. Zo loopt momenteel een pivotale studie, die meer informatie moet geven over de veiligheid en de werkzaamheid van idarucizumab. Als de resultaten positief zijn, zouden die studies een laatste stap vormen in de ontwikkeling en dan kan een aanvraag tot registratie van het geneesmiddel worden ingediend.