STAREE : l’atorvastatine efficace en prévention primaire après 70 ans
CONGRÈS ESC Chez les patients âgés sans maladie cardiovasculaire établie, le bénéfice des statines en prévention primaire restait incertain, notamment après 75 ans. Présenté en session Hot Line lors de l’ESC Congress 2026 et publié simultanément dans le New England Journal of Medicine, l’essai STAREE a été conçu pour déterminer si l’instauration d’une statine chez des sujets âgés en bonne santé permettait de prévenir les événements cardiovasculaires, mais aussi de préserver une vie sans incapacité.
L’essai STAREE a inclus 9.971 Australiens âgés d’au moins 70 ans, vivant de manière autonome et sans antécédent de maladie cardiovasculaire, diabète ou démence. Ils ont été randomisés en double aveugle entre atorvastatine 40 mg/j et placebo. L’âge moyen était de 74,7 ans, et plus de 40 % des participants avaient au moins 75 ans.
Deux critères principaux étaient évalués après un suivi médian de 5,9 ans : les événements cardiovasculaires majeurs et la survie sans incapacité, définie par l’absence de décès, de démence ou d’incapacité physique persistante.
Une réduction de 30 % des événements cardiovasculaires majeurs
Le premier critère principal, qui associait décès cardiovasculaire, infarctus ou AVC non fatal et revascularisation coronaire, est survenu chez 297 patients sous atorvastatine contre 412 sous placebo, soit 10,9 versus 15,5 événements pour 1.000 personnes-années (HR 0,70 ; IC95 % 0,61–0,82 ; p<0,001). Le nombre de patients à traiter pour prévenir un événement à 5,9 ans était de 37.
Analysées séparément, les différentes composantes du critère principal montraient surtout une diminution des infarctus du myocarde (HR 0,57 ; IC95 % 0,43–0,75) et des revascularisations coronaires (HR 0,57 ; IC95 % 0,45–0,72). En revanche, aucune réduction significative n’était retrouvée pour les décès cardiovasculaires ni pour les AVC.
Lors de la discussion à l’ESC, les investigateurs ont précisé que les courbes d’incidence commençaient à diverger après environ un an de traitement, puis continuaient à se séparer au cours du suivi. Le bénéfice sur le critère principal apparaissait comparable chez les 70–74 ans et les ≥75 ans.
Pas de gain sur la survie sans incapacité
En revanche, l’atorvastatine n’a pas amélioré le second critère principal : décès toutes causes, démence ou incapacité physique persistante sont survenus chez 637 participants sous atorvastatine et 676 sous placebo (HR 0,94 ; IC95 % 0,84–1,05 ; p=0,25). Aucune différence significative n’était observée concernant la survenue d’une démence (HR 1,03 ; IC95 % 0,87–1,21) ou la mortalité toutes causes (HR 0,91 ; IC95 % 0,79–1,04). 
Les événements indésirables graves étaient identiques dans les deux groupes (2,7 %), mais les événements jugés médicalement importants étaient plus fréquents sous atorvastatine (8,8 % versus 6,7 %), notamment hépatobiliaires, musculosquelettiques et liés au diabète.
STAREE fournit ainsi un argument solide en faveur d’un bénéfice cardiovasculaire de l’initiation de l’atorvastatine en prévention primaire chez des sujets âgés autonomes et sélectionnés, sans démontrer pour autant un allongement de la vie sans incapacité.
Lors de la discussion à l’ESC, les investigateurs ont toutefois rappelé que STAREE évaluait l’instauration d’une statine chez des sujets qui n’en recevaient pas à l’inclusion, et non son arrêt chez des patients déjà traités. Ces résultats ne permettent donc pas de répondre à la question de la déprescription des statines chez le sujet âgé.
Références
1. Zoungas S, Wolfe R, Moran C, et al. Atorvastatin, cardiovascular events, and disability-free survival in older adults. N Engl J Med. 2026 Aug 29. doi:10.1056/NEJMoa2607314.
2. European Society of Cardiology. Ask the Trialists - STAREE [Internet]. ESC Congress 2026; 2026 Aug 29; Munich, Germany [cited 2026 Sep 4]. Available from: ESC 365 - Ask the Trialists - STAREE