Innovatieve behandelingen

Terugbetaling mogelijk indien geen alternatief

Innovatieve therapieën mogelijk beschikbaar voor EMA-goedkeuring

Vanaf 1 januari 2026 wordt het in België mogelijk om innovatieve therapieën voor ernstige of levensbedreigende aandoeningen te gebruiken nog vóór de Europese geneesmiddelenwaakhond EMA ze officieel heeft goedgekeurd.

Dat schrijft Le Soir op basis van informatie van het kabinet van minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke (Vooruit).

De nieuwe procedure krijgt de naam "Early and fast equitable access" en maakt deel uit van de hervorming van de terugbetalingsprocedure van geneesmiddelen, die nog wordt uitgewerkt.

Duidelijk potentieel

Het systeem moet de terugbetaling mogelijk maken van innovatieve geneesmiddelen waarvoor klinische studies een duidelijk potentieel aantonen bij aandoeningen waarvoor in België geen alternatieve behandeling bestaat.

Het RIZIV zal bepalen aan welke voorwaarden een product moet voldoen om in aanmerking te komen. Een expertencomité zal de aanvragen evalueren.

Farmabedrijven die hun geneesmiddel via deze procedure op de Belgische markt willen brengen, moeten zich wel engageren om binnen de zes maanden ook een aanvraag in te dienen bij het EMA voor een Europese marktvergunning.

Krijg GRATIS toegang tot het artikel
of
Proef ons gratis!Word één maand gratis premium partner en ontdek alle unieke voordelen die wij u te bieden hebben.
  • checkwekelijkse newsletter met nieuws uit uw vakbranche
  • checkdigitale toegang tot 35 vakbladen en financiële sectoroverzichten
  • checkuw bedrijfsnieuws op een selectie van vakwebsites
  • checkmaximale zichtbaarheid voor uw bedrijf
Heeft u al een abonnement? 
Geschreven door Belga31 juli 2025

Meer weten over

Print Magazine

Recente Editie

Nu lezen

Ontdek de nieuwste editie van ons magazine, boordevol inspirerende artikelen, diepgaande inzichten en prachtige visuals. Laat je meenemen op een reis door de meest actuele onderwerpen en verhalen die je niet wilt missen.

In dit magazine
Cookies

Artsenkrant maakt gebruik van cookies om uw gebruikservaring te optimaliseren en te personaliseren. Door gebruik te maken van deze website gaat u akkoord met het privacy- en cookiebeleid.