Atopische dermatitis: nemolizumab bewijst langetermijnwerking
Matige tot ernstige atopische dermatitis is een chronische inflammatoire huidaandoening die gekenmerkt wordt door hevige jeuk, met een belangrijke impact op de kwaliteit van leven. Ondanks de recente therapeutische ontwikkelingen blijft dit symptoom centraal staan in de ziekte. Een uitbreidingsstudie van fase 3 levert langetermijngegevens op over nemolizumab.
1.901 patiënten vanaf twaalf jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) namen deel aan het ARCADIA LTE-onderzoek. Ze werden tot 104 weken opgevolgd. Om de vier weken diende men nemolizumab toe, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich richt op de IL-31-receptor (een cytokine betrokken bij ontsteking en aantasting van de huidbarrière). Het geneesmiddel werd gecombineerd met topische behandelingen (corticosteroïden ± calcineurineremmers). De evaluaties waren vooral gericht op de tolerantie op lange termijn en het behoud van de werkzaamheid van nemolizumab.
Werking na twee jaar
Na twee jaar behandeling bleef de effectiviteit op huidniveau hoog, met EASI-75-percentages(1) van 85 tot 88% en zowat 60% van de patiënten die een IGA 0/1-score(2) bereikten. Die resultaten werden consistent waargenomen doorheen de verschillende onderzochte populaties, waaronder ook patiënten die al eerder met de behandeling waren gestart.
Tegelijkertijd zorgde nemolizumab voor een aanzienlijke en aanhoudende verbetering van de symptomen. Na twee jaar werd een klinisch significante en duurzame verbetering van de pruritus waargenomen. Ook de ernst van de ziekte was afgenomen, en zowel de levenskwaliteit als het slapen waren verbeterd. De effecten hielden stand gedurende de follow-up, wat wijst op een langdurige ziektecontrole.
Geruststellend tolerantieprofiel
De tolerantie op lange termijn, het primaire eindpunt van de studie, was over het algemeen gunstig. Het merendeel van de bijwerkingen was van lichte tot matige ernst (92,6%), en 22,1% werd beschouwd als behandelingsgerelateerd. De meest gemelde bijwerkingen waren van infectieuze aard (met name luchtweginfecties), maar ook hoofdpijn en een verergering van AD en van astma werden genoemd. Er doken geen nieuwe problemen op met het veiligheidsprofiel.
In de context van een langdurige behandeling stellen de gegevens gerust. Ze bevestigen het veiligheidsprofiel van nemolizumab voor de behandeling van matige tot ernstige AD.
Opmerkingen en bronnen:
1. EASI-75 komt neer op een verbetering van ≥75 % van de EASI-score (Eczema Area and Severity Index), die de omvang en ernst van de laesies bij AD weergeeft.
2. IGA 0/1 komt overeen met een volledige of quasi volledige afwezigheid van huidlaesies volgens de Investigator’s Global Assessment die men bij AD gebruikt.
3. Augustin M, Tauber M, Sidbury R, et al. Safety and efficacy of nemolizumab for atopic dermatitis up to 2 years in open-label extension study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025. doi:10.1111/jdv.70080
