Voorschrift GLP1-analogen tijdelijk beperkt
Op 14 november jl. verscheen een KB in het Belgische Staatsblad dat het voorschrift voor GLP-1-analogen aan banden legt. Het KB werd onmiddellijk van kracht en blijft geldig tot eind augustus 2024.
Het KB bepaalt aan welke patiënten deze middelen in de komende periode nog kunnen worden voorgeschreven. Dat om de schaarste aan deze geneesmiddelen te helpen bestrijden.
Naast patiënten met diabetes type 2 kunnen ook volgende groepen nog de betreffende middelen krijgen:
- ernstig obese patiënten met een BMI van minstens 35 kg/m² voor zover het opstartvoorschrift is opgesteld door een endocrinoloog in het kader van een multidisciplinaire aanpak;
- patiënten met een BMI of van minstens 30 kg/m² in combinatie met ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit voor zover het opstartvoorschrift is opgesteld door een endocrinoloog in het kader van een multidisciplinaire aanpak;
- patiënten die al een behandeling krijgen met GLP-1-analogen voor de indicatie obesitas en die bij de start van hun behandeling voldeden aan bovenvermelde voorwaarden;
- patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken in het kader van een klinische proef.
De beperking geldt voor Ozempic®, Rybelsus®, Victoza®, Trulicity® en Bydureon® - en voor magistrale bereidingen die semaglutide, liraglutide, dulaglutide of exenatide bevatten.
Het FAGG waarschuwt de burgers om middelen niet online aan te kopen. Maar ze kunnen de middelen wel online reserveren bij hun apotheker, verduidelijkt het agentschap daarbij. Het EMA en het FAGG hebben al berichten ontvangen over namaak GLP1-analogen die in enkele buurlanden in omloop zijn.
Artsenorganisaties reageerden verontwaardigd op de publicatie van het KB dat voor hen een gevaarlijk precedent schept op het beperken van de therapeutische vrijheid van artsen. Ze klagen aan dat het zonder voorafgaand overleg tot stand kwam.