Europa wil 700 generieken terugtrekken, vier in België
EMA heeft gevraagd om zowat 700 generieken van de markt terug te trekken. Al die generieken hebben een gemeenschappelijke deler: ze zijn gecontroleerd door het gecontesteerde GVK Biosciences in Indië.
Het hele verhaal sleept nu al maanden aan. Tijdens controles van GVK Biosciences in Indië bleken de studies die door dit bedrijf werden uitgevoerd en de daaruit volgende attesten van bedenkelijke kwaliteit. Het ging om studies van een heel gamma geneesmiddelen: van antidepressiva over maagzuurremmers, bloeddrukverlagende middelen en andere pillen. GVK Biosciences deed de klinische studies niet volgens het boekje en daarom zijn de geneesmiddelen ook niet vergunbaar. Zo zouden, volgens het Franse ANSM, elektrocardiogrammen gemanipuleerd zijn.
In België werden, naar aanleiding van dit gesjoemel, vier geneesmiddelen van de markt gehaald, in Frankrijk 25.