Strijd tegen vervalste geneesmiddelen
We moeten de handel in vervalste geneesmiddelen een halt toeroepen. Dat vindt minister van Volksgezondheid Laurette Onkelinx. De ministerraad heeft nu een wetsontwerp goedgekeurd waardoor die aanpak doelgerichter en systematischer wordt georganiseerd.
Er is trouwens al een Europese richtlijn over de namaak van geneesmiddelen en met het wetsontwerp wordt die richtlijn in onze wetgeving omgezet. Het was trouwens België die in deze het voortouw heeft genomen toen het nog voorzitter van de Europese Unie was. België heeft ondertussen ook de internationale Medicrime Conventie ondertekend. Die criminaliseert de namaak van geneesmiddelen, de distributie of de productie van medische producten, die zonder vergunning op de markt zijn gebracht.
Controle
Alle operatoren van de productie- en distributieketen moeten geregistreerd worden, net zoals het lotnummer van de geneesmiddelen over de hele productie- keten. Er moet ook een strengere controle komen van de actieve bestanddelen die in derde landen van de Europese Unie gevestigd zijn. Alle commerciële gesprekspartners moeten geregistreerd zijn en moeten over de nodige vergunningen beschikken. Er komen verhoogde controles in de transitzones.
Toezicht
Geneesmiddelenverkoop via internet moet strenger gecontroleerd worden. Luchthavens zoals Zaventem en Bierset zijn invoerkanalen van verboden en/of vervalste middelen. Jaarlijks worden er nu al meer dan 3.000 postpakketten in beslag genomen. Maar ook de Belgische apothekers die nu officieel de toestemming hebben om via internet geneesmiddelen te verkopen, zullen strenger worden gecontroleerd. Ze moeten op de site ook een speciaal EU-logo zetten en elke website moet verplicht een link hebben die verwijst naar het FAGG.
Veiligheidskenmerk
Alle geneesmiddelen, zowel op voorschrift als OTC, zullen een veiligheidskenmerk moeten dragen, als ze een risico op vervalsing lopen. Ze moeten worden uitgerust met een anti-tampering device, dat is een systeem waarmee onmiddellijk kan nagegaan worden of er op de verpakking sabotage is gepleegd. Hoe die veiligheidskenmerken eruit moeten zien, is nog niet helemaal duidelijk. De Europese Commissie moet die nog officieel omschrijven.