Twee fertiliteitscentra krijgen waarschuwing na inspectie van FAGG
Het federaal geneesmiddelenagentschap FAGG heeft de fertiliteitscentra van ZAS Augustinus in Wilrijk en het Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) in Genk een waarschuwing gegeven. Dat blijkt uit inspectieverslagen die het FAGG woensdag publiceerde. Werken de centra hun tekortkomingen niet weg, dan kunnen ze hun erkenning verliezen. Beide ziekenhuizen zeggen dat ze de problemen hebben aangepakt.
METEEN MEE
Het FAGG gaf een waarschuwing aan ZAS Augustinus en ZOL na inspecties van hun fertiliteitscentra.
Beide ziekenhuizen zeggen dat ze hun problemen hebben aangepakt.
Een waarschuwing betekent dat de erkenning kan worden geschorst of ingetrokken bij herhaalde inbreuken.
FAGG inspecteert sinds het voorjaar alle Belgische fertiliteitscentra na de donorzaak die in 2025 aan het licht kwam.
Bij ZAS Augustinus stelden de inspecteurs op 23 juni zes 'belangrijke' tekortkomingen vast, de op een na zwaarste categorie, en vijftien andere. Zo werd een zogenoemd "ernstig ongewenst voorval" op 9 september 2025 vastgesteld, maar pas op 28 oktober aan het FAGG gemeld. In een reactie zegt woordvoerder Evelien Heeren dat het ging om "een eerder technische kwestie waarbij geen patiënten rechtstreeks betrokken waren".
Het ziekenhuis meldt incidenten voortaan binnen veertien dagen. Het ZAS benadrukt dat er "op geen enkel moment een risico is geweest voor de patiëntveiligheid of voor de kwaliteit van de zorg". Er was geen gevolg voor de patiënt of voor de kwaliteit van de ei- of zaadcellen, klinkt het. Volgens het ziekenhuis keurde het FAGG in oktober zijn actieplan goed.
Bij het ZOL vonden de inspecteurs op 13 en 14 juli vijf belangrijke tekortkomingen. Verschillende beloofde verbeteringen kwamen maanden te laat. "De donorcrisis is daartussen gekomen en die heeft alles eigenlijk een beetje vertraagd", zegt woordvoerder Jurgen Ritzen. De inspecteurs aanvaarden die keuze, maar wijzen op de plicht om het FAGG daarover in te lichten. Het ZOL kon ook geen testverslag voorleggen van de software waarin het de gegevens van donoren en patiënten bijhoudt. Volgens Ritzen zijn de tekortkomingen "intussen allemaal weggewerkt".
Een waarschuwing betekent dat het FAGG de erkenning kan schorsen of intrekken als het actieplan onvoldoende is of de inspecteurs bij een volgende controle dezelfde inbreuken vaststellen. Het FAGG inspecteert sinds het voorjaar alle Belgische fertiliteitscentra, als onderdeel van een herstelplan nadat in 2025 bleek dat het sperma van een Deense donor in België bij 38 vrouwen tot meer dan vijftig kinderen had geleid.