Wet weerbaarheid kritieke entiteiten bekend gemaakt

Het Staatsblad van 19 januari maakt de wet van 19 december 2025 betreffende de weerbaarheid van kritieke entiteiten bekend.

Herman Nys, em. prof. medisch recht KU Leuven

De wet weerbaarheid kritieke entiteiten voorziet in de omzetting van de Richtlijn 2022/2557 van het Europees Parlement en de Raad van 14 december 2022 betreffende de weerbaarheid van kritieke entiteiten en tot intrekking van Richtlijn 2008/114/EG van de Raad (CER-Richtlijn).

De wet heeft een zeer ruim toepassingsgebied en is onder meer ook van toepassing op kritieke entiteiten op het gebied van de volksgezondheid, en meer bepaald ook op zorgaanbieders. De wet treedt vandaag in werking (artikel 86).

Lees meer: Wet weerbaarheid kritieke entiteiten

Sectorale overheid maakt lijst

Een  ‘zorgaanbieder’ is volgens het Europees recht  ‘een natuurlijk of rechtspersoon of een andere instantie die op het grondgebied van een lidstaat wettelijk gezondheidszorg verstrekt’. Daartoe behoren in België de beoefenaars van een WUG beroep. Ook ziekenhuizen kunnen daartoe behoren.

Andere kritieke entiteiten op het gebied van volksgezondheid zijn entiteiten die zich bezighouden met onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen, entiteiten die farmaceutische basisproducten en farmaceutische bereidingen vervaardigen en entiteiten die medische hulpmiddelen vervaardigen die in het kader van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid als kritiek worden beschouwd.

De 'sectorale overheden' (bijvoorbeeld FOD Volksgezondheid of FAGG) identificeren tegen juli 2026 welke zorginstellingen daadwerkelijk als kritieke entiteit worden aangemerkt en brengen die formeel op de hoogte (Artikel 12).

Dergelijke kritieke entiteiten moeten binnen strikte termijnen hun infrastructuur, processen en organisatie aantoonbaar weerbaar maken tegen onderbrekingen door bv. rampen, sabotage, terrorisme of grote gezondheidscrisissen.