FAGG: "Bijwerkingen vooral met betrekking tot reproductief stelsel"
Uit het jaarverslag Biovigilantie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) blijkt dat er in 2023 281 keer melding werd gemaakt van ernstige bijwerkingen en ongewenste voorvallen bij de verwerking en het gebruik van stoffen van menselijke oorsprong.
Elk jaar moeten gebruikers van stoffen van menselijke oorsprong ('substances of human origin', SoHO's), Belgische weefselinstellingen en ziekenhuizen, alle ernstige voorvallen en bijwerkingen ('serious adverse effects' of SAE's en 'serious adverse reactions' of SAR's) die zich voordoen bij de verwerking en het gebruik van weefsels en cellen, melden aan de cel Biovigilantie van het FAGG. In 2023 kwamen er bij het FAGG 281 meldingen binnen. Een cijfer dat in de lijn ligt met de aantallen die sinds 2020 worden genoteerd.
83% van de meldingen zijn afkomstig van weefselinstellingen, 17% van ziekenhuizen. 85% van de meldingen hebben te maken met het reproductief stelsel, gevolgd door stamcellen, het musculoskeletaal stelsel en het cardiovasculair stelsel. Er werden zeven gevallen van SAR's gemeld die te maken hebben met het reproductief stelsel en 22 gevallen van SAR's die te maken hebben met het reproductief stelsel bij donoren van SoHO's. Er werden tevens 754 gevallen van SAE's voor het reproductief stelsel gemeld, tegenover slechts dertien gevallen voor het niet-reproductief stelsel ( botten, pezen, hartkleppen, hoornvlies enzovoorts).