RIZIV leidt consortium evaluatie van nieuwe geneesmiddelen in Europa
Het RIZIV gaat een consortium van agentschappen uit EU-lidstaten leiden dat nieuwe geneesmiddelen die op de markt komen moet evalueren.
Nadat een nieuw geneesmiddel is goedgekeurd voor de Europese markt, wordt het onderworpen aan een health technology assessment (HTA) om de medische of therapeutische meerwaarde ervan (of het gebrek eraan) te beoordelen.
Het resultaat van die HTA bepaalt vervolgens het proces van terugbetaling of aanbesteding. Tot nu toe voerde elke lidstaat deze HTA-evaluatie afzonderlijk uit, op basis van exact dezelfde gegevens.
Sinds januari 2025 is er een nieuw wettelijk en procedureel kader dat toelaat om HTA's gezamenlijk uit te voeren. Het RIZIV zal het consortium van 34 agentschappen uit 19 lidstaten leiden dat door de Commissie belast is met de uitvoering van deze gezamenlijke werkzaamheden. De rapporten van deze evaluaties zullen gebruikt kunnen worden door alle 27 lidstaten.
De gezamenlijke HTA zorgt in de eerste plaats voor een efficiënter gebruik van middelen maar opent ook de deur voor andere vormen van samenwerking, bv. bij prijsonderhandelingen.
Ook voor de industrie zijn er voordelen: er komt een "uniek loket" voor geneesmiddelen, waardoor slechts één aanvraag nodig is, in plaats van 27 voorheen.
"België en het RIZIV hebben een traditie van leiderschap in Europese en internationale samenwerking als het gaat over gezondheidsbeleid, niet in het minst op het gebied van geneesmiddelen. Denk maar aan eerdere initiatieven zoals BeNeLuxA of de Critical Medicines Alliance. We zijn blij opnieuw een leidersrol te kunnen opnemen binnen een consortium van Europese landen om een effectieve en efficiënte implementatie van de HTA-verordening te garanderen', zegt Pedro Facon, adjunct-administrateur-generaal van het RIZIV.