KB regelt toegang tot gezondheidsgegevens
Het KB van 15 december 2024 'over de toegang tot gezondheidsgegevens' verduidelijkt de 'geïnformeerde toestemming' en regelt de uitwisseling van gegevens tussen gezondheidszorgbeoefenaars.
Het KB verscheen in het Staatsblad van 19 december. Het geeft uitvoering aan artikel 36, derde lid van de wet van 22 april 2019 over de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (de Zorgkwaliteitswet), dat de Koning machtigt om nadere regels te bepalen betreffende de geïnformeerde toestemming tot toegang tot gezondheidsgegevens.
Daarenboven geeft het uitvoering aan artikel 37, derde lid van die wet, dat de Koning machtigt om met aanwijzing van de specifieke gevallen van uitwisseling van persoonsgegevens m.b.t. de gezondheid van de patiënt, de categorieën gezondheidszorgbeoefenaars aan te wijzen die, hoewel zij een therapeutische relatie met de patiënt hebben, geen toegang hebben tot de uitwisseling van bedoelde persoonsgegevens.
Geïnformeerde toestemming
Krachtens artikel 1 van het KB van 15 december kan de geïnformeerde toestemming voor toegang tot gezondheidsgegevens ofwel worden afgeleid uit het door de patiënt gegeven akkoord voor gegevensuitwisseling zoals bedoeld in artikel 5, 4°, b), van de wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform, ofwel door de patiënt gegeven worden.
Dit akkoord houdt enkel een geïnformeerde toestemming in tot toegang door gezondheidsbeoefenaars waarmee de patiënt een therapeutische relatie heeft, en enkel tot de gegevens waarnaar wordt verwezen in het verwijzingsrepertorium onder de voorwaarden vastgelegd in uitvoering van het vermelde artikel 5, 4°, b).
De geïnformeerde toestemming tot toegang kan zowel mondeling als schriftelijk worden gegeven door de patiënt nadat deze voldoende geïnformeerd werd over de draagwijdte en inhoud van de toestemming.
Uitsluiting van toegang
Indien de patiënt bij het verlenen van de geïnformeerde toestemming tot toegang bepaalde gezondheidszorgbeoefenaars wenst uit te sluiten, dient de patiënt krachtens artikel 2 van het KB aan de verantwoordelijke voor de verwerking de naam mee te delen van de individuele gezondheidszorgbeoefenaar aan wie geen toestemming tot toegang wordt verleend.
Deze uitsluiting kan geregistreerd worden bij het eHealth Platform zoals voorzien in de wet van 21 augustus 2008.
Een verzoek tot uitsluiting dient op voorhand en met in acht name van een redelijke termijn nodig voor de verwerkingsverantwoordelijke om zich te organiseren, te worden ingediend door de patiënt.
Indien de verwerkingsverantwoordelijke een ziekenhuis, een gezondheidszorginstelling of een samenwerkingsverband tussen gezondheidszorgbeoefenaars is, dan dient deze op zijn website te vermelden op welke wijze dit recht kan uitgeoefend worden.
Uitzondering
Krachtens artikel 3 hebben gezondheidszorgbeoefenaars die belast zijn met het onderzoek van de patiënt zonder het oogmerk om de gezondheid van de patiënt te behouden, herstellen of verbeteren, geen toegang tot gezondheidsgegevens die worden bijgehouden en bewaard door gezondheidszorgbeoefenaars die wel instaan voor het behouden, herstellen of verbeteren van de gezondheid van de patiënt, tenzij een specifiek wettelijk kader voorhanden is waarin naast de wettelijke onderzoeks- of controleopdracht ook de daartoe noodzakelijke gegevens(mede)deling wordt vastgelegd.
Dit is het geval voor onder meer verzekeringsgeneeskunde, controlegeneeskunde en gerechtelijke geneeskunde.