WHO zet stap in goedkeuring diagnostische test voor tuberculose
De Wereldgezondheidsorganisatie WHO heeft een prekwalificatie toegekend aan de moleculaire diagnostische test voor tuberculose Xpert MTB/RIF Ultra. Het is de eerste test voor TB-diagnose die voldoet aan de prekwalificatienormen van de WHO.
De Xpert MTB/RIF Ultra nucleïnezuuramplificatietest (NAAT), die is ontworpen voor gebruik op het GeneXpert Instrument System, detecteert het genetische materiaal van Mycobacterium tuberculosis, de bacterie die tuberculose veroorzaakt, in sputummonsters en levert binnen enkele uren nauwkeurige resultaten.
Tegelijkertijd identificeert de test mutaties die verband houden met resistentie tegen rifampicine, een belangrijke indicator van multiresistente tuberculose.
De test is bedoeld voor patiënten die positief reageren op longtuberculose en die nog niet zijn begonnen met antituberculosebehandeling of minder dan drie dagen therapie hebben gehad in de afgelopen zes maanden.
De prekwalificatie door de WHO moet de kwaliteit waarborgen van diagnostische tests die worden gebruikt, om zo de toegang tot vroegtijdige diagnose en behandeling te verbeteren. "Kwalitatief hoogwaardige diagnostische tests zijn de hoeksteen van effectieve TB-zorg en -preventie", zegt Dr Rogerio Gaspar, WHO Director for Regulation and Prequalification. "Prekwalificatie maakt de weg vrij voor gelijke toegang tot geavanceerde technologieën en stelt landen in staat om de dubbele last van TB en resistente TB aan te pakken."
Tuberculose is een de belangrijkste dodelijke infectieziekten. De ziekte veroorzaakt jaarlijks meer dan een miljoen doden en vormt een enorme sociaaleconomische belasting, vooral in landen met lage en middeninkomens. Nauwkeurige en vroegtijdige detectie van TB, vooral van resistente stammen, blijft een kritieke en uitdagende prioriteit voor de wereldgezondheid, zegt de WHO.