Pharma.be vraagt snellere toegang tot innovatieve geneesmiddelen
België is koploper in het Europese peloton op het vlak van onderzoek en ontwikkeling in de biofarmaceutische sector. Willen de Belgische patiënten optimaal (én snel) kunnen profiteren van de innovatieve geneesmiddelen die dat oplevert, dan moet de toegang tot deze middelen sneller mogelijk zijn, zegt Pharma.be.
Voor geneesmiddelen die in de periode van 2019 tot en met 2022 door het Europees geneesmiddelenagentschap werden goedgekeurd, bedroeg de gemiddelde termijn tussen het bekomen van de marktvergunning en de beschikbaarheid voor de Belgische patiënt 565 dagen of ongeveer anderhalf jaar. In de periode van 2015 tot 2018 was dat 439 dagen. De verslechterde situatie resulteert in een veertiende plaats binnen Europa. In de periode ervoor was dat nog de tiende plaats.
Twee jaar geleden lanceerde minister van Volksgezondheid en Sociale Zaken Frank Vandenbroucke (Vooruit) een speerpuntennota voor het geneesmiddelenbeleid waarin ook de modernisering van de terugbetalingsprocessen was opgenomen. De wet waarin de hervorming van de terugbetalingsprocedures voor geneesmiddelen - met een snelle en duurzame toegang tot innovatieve geneesmiddelen - wordt geregeld, werd in mei van dit jaar in het Belgisch Staatsblad gepubliceerd. Reeds voor de zomervakantie werden een aantal hervormingen gerealiseerd. Andere hervormingen laten op zich wachten, onder meer omdat wordt gewacht op de publicatie van de nodige Koninklijke Besluiten. Het volledige plan zou in voege moeten zijn op uiterlijk 1 januari 2027.
"Het meer aantrekkelijk en werkbaar maken door de hervorming van de huidige procedure om vroege (unmed medical need-procedure) en snellere toegang tot veelbelovende geneesmiddelen en therapieën mogelijk te maken in afwachting van terugbetaling, zal de tijd tot beschikbaarheid van innovatieve geneesmiddelen voor de Belgische patiënt beduidend verkorten", zegt Pharma.be. "Het vernieuwde proces omvat een vroege toegang via de verbetering van de bestaande unmed medical need-procedure (voor Europese marktvergunning) die zal toelaten om patiënten tot 17 maanden sneller te behandelen. Het omvat ook snellere toegang via de integratie van een nieuwe procedure (na Europese marktvergunning) die de mogelijkheid creëert om grensverleggende geneesmiddelen na tien maanden sneller bij patiënten te krijgen. Het zijn belangrijke stappen in een verbeterd gezondheidszorgsysteem. Pharma.be zet alvast mee de schouders onder de uitrol van deze belangrijke hervorming, zodat de innovaties van morgen snel en betaalbaar bij de patiënt geraken."