Recent MB verwijst naar verouderde versie van patiëntenrechtenwet
Het Staatsblad van vandaag (13 augustus) publiceerde het Ministerieel Besluit van 2 augustus 2024 over de toediening van het geneesmiddel Rifampicyna TZF, 300 mg, hard capsules van Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne "Polfa" Spólka Akcyjna en de daarmee verband houdende geneesmiddelenbewaking.
De bepalingen van het MB stemmen nagenoeg overeen met die van een eerder MB van 22 juli 2024 over 'de toediening van het geneesmiddel -Fluorouracil Ebewe sol. inj. 1000 mg/20 ml van EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG en de daarmee verband houdende geneesmiddelenbewaking' dat eerder al in Artsenkrant werd besproken.
Opvallend is dat ook in het MB van 2 augustus verwezen wordt naar een verouderde versie van de wet op de rechten van de patiënt. De toedienende arts heeft de schriftelijke toestemming van de patiënt nodig, die bij het dossier van de patiënt moet worden gevoegd vóór de toediening van het geneesmiddel. Indien de arts vaststelt dat de patiënt onvoldoende kan lezen of schrijven, documenteert hij dit en wordt de toestemming gegeven overeenkomstig artikel 8, § 1, tweede lid van de wet van 22 augustus 2002 over de rechten van de patiënt (artikel 3). Deze versie werd door de wet van 4 februari 2024 tot wijziging van de wet rechten van de patiënt opgeheven. In de plaats is er artikel 8, § 3 gekomen dat wel dezelfde inhoud heeft als de opgeheven bepaling: de toestemming van de patiënt wordt uitdrukkelijk gegeven behalve wanneer de toestemming redelijkerwijze uit het gedrag van de patiënt kan worden afgeleid (zogenaamde impliciete of stilzwijgende toestemming).