FAGG pronkt met resultaten Belgisch EU-voorzitterschap
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten blikt tevreden terug op het Belgische voorzitterschap van de Europese Unie en lijst op wat het de afgelopen zes maanden realiseerde. Het FAGG in het kader van het Belgische voorzitterschap meer dan twintig evenementen en vergaderingen om de samenwerking en de dialoog tussen de lidstaten en met de Europese instellingen te bevorderen.
De legislatuur van de Europese Commissie loopt ten einde en in oktober 2024 zal de samenstelling van een nieuwe Europese Commissie worden voorgesteld. Binnen de Raad van de Europese Unie bespraken de lidstaten de toekomst van de Europese gezondheidsunie. Hieruit volgde een document met 'raadsconclusies', waarin de overeengekomen prioriteiten op het vlak van de volksgezondheid staan beschreven. De punten die zijn opgenomen in de conclusies zullen richting geven aan de missieverklaring van de volgende Eurocommissaris voor Gezondheid en Voedselveiligheid.
Het FAGG droeg actief bij aan de onderhandelingen en ziet de volgende elementen als speerpunten.
- Maatregelen om de continuïteit van de voorziening van kritieke geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek te verbeteren.
- De oproep voor een Europese 'Critical Medicines Act' om de importafhankelijkheid van kritieke geneesmiddelen en grondstoffen te verminderen en zo tekorten te vermijden.
- Een gemeenschappelijke, vrijwillige strategische benadering voor het aanleggen van geneesmiddelenvoorraden.
- De opname van een noden-gerichte aanpak binnen de EU-beleidsprioriteiten, inclusief een concreet eerste startpunt: de oprichting van een onafhankelijke databank die onvervulde behoeften van patiënten en de samenleving identificeert. België speelt een sleutelrol in deze nieuwe aanpak door het NEED-project, geleid door het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE).
- Oproep tot sterkere samenwerking binnen regionale initiatieven rond toegang tot innovatieve geneesmiddelen.
- Ambitieuze maatregelen voor antimicrobiële resistentie, inclusief de ontwikkeling van Europese richtlijnen om de consumptie van antibiotica terug te dringen.
- Een versterking van het EU-ecosysteem voor klinische proeven, inclusief een coördinatiemechanisme om de financiering van klinische proeven te stroomlijnen voor een optimale paraatheid en reactie op noodsituaties met betrekking tot infectieziektes.
- Een uitgebreide strategie voor het identificeren van milieurisico's in de productieketen van geneesmiddelen.
- De oprichting van de EU Health investment Hub.
De Critical Medicines Alliance werd officieel gelanceerd tijdens het Belgisch voorzitterschap. Deze alliantie moet helpen om geneesmiddelentekorten te voorkomen en op te lossen door de productiecapaciteit van geneesmiddelen te versterken en internationale samenwerking te verbeteren. Concreet wordt tegen het einde van dit jaar een strategisch plan verwacht met een reeks beleidsaanbevelingen om de bevoorradingszekerheid te versterken. De Autoriteit voor paraatheid en respons inzake noodsituaties op gezondheidsgebied (Health Emergency Preparedness and Response Authority, HERA) rondde intussen een onderzoek af waarbij elf kritieke geneesmiddelen werden geïdentificeerd.
"Het Belgisch voorzitterschap van de raad van de Europese Unie was een succesvolle periode van intensieve samenwerking en dialoog tussen het FAGG en onze nationale en Europese partners", zegt Hugues Malonne, administrateur-generaal van het FAGG. "België heeft een rol als bruggenbouwer gespeeld en concrete resultaten geboekt op verschillende vlakken. Deze resultaten zullen bijdragen tot de versterking van de Europese gezondheidsunie en de bescherming van de gezondheid en het welzijn van de Europese burgers."