België blijft in Europese top-3 voor klinische proeven
België staat in de top 3 van Europa wat betreft het aantal aanvragen voor klinische studies per miljoen inwoners. Meer dan één op drie toegelaten studies in België hebben betrekking op de behandeling van kanker.
Het adviesbureau Deloitte vergeleek statistieken over klinische studies in België en negen Europese landen (Duitsland, Denemarken, Spanje, Estland, Frankrijk, Nederland, Polen, het Verenigd Koninkrijk en Zweden). In 2022 - het laatste jaar waarover de statistieken beschikbaar zijn - stond België op de tweede plaats inzake het aantal goedgekeurde aanvragen voor klinische studies (clinical trial authorisations, CTA's) per miljoen inwoners, na Denemarken en voor Estland. België staat al meer dan tien jaar in de Europese top-drie.
Een op drie CTA's voor kanker
Klinische studies in België bestrijken een brede waaier van therapeutische domeinen, met een sterke focus op kanker. In 2022 hadden 34% van de CTA's in België betrekking op de behandeling van kanker, wat overeenkomt met 161 nieuwe klinische studies. Hoewel België slechts 2,6 % van de Europese bevolking vertegenwoordigt, werden 19 % van de klinische studies voor kankeronderzoek in ons land uitgevoerd. Weesziekten waren goed voor één op de vier goedgekeurde studies in 2022.
België heeft een stevige expertise in de vroege fasen van geneesmiddelenontwikkeling. 22.3% van de goedgekeurde CTA's was voor fase 1 klinische studies, wat aanzienlijk hoger is dan het gemiddelde voor de negen onderzochte landen (14,8%).
De goede positie van België is toe te schrijven aan de aanwezigheid van biofarmaceutische bedrijven, die goed zijn voor ongeveer 80 % van de CTA's in België. Troeven van ons land zijn volgens het onderzoek de vlotte toegang tot wetenschappelijk advies, de kwaliteit van ziekenhuizen en onderzoekscentra, en de grondige kennis en expertise van de bevoegde instanties.
Concurrentie wordt hevig
Het onderzoek werd uitgevoerd in opdracht van pharma.be, de vertegenwoordiger van de innovatieve geneesmiddelensector. De goede positie van België is niet verzekerd, waarschuwt pharma.be. "Veel landen benijden ons, dus de concurrentie wordt hevig. Bovendien moet ons land zich aanpassen aan de implementatie van nieuwe Europese regelgeving voor klinische studies. We zien dat bepaalde factoren die de keuze voor België als plaats om studies uit te voeren ondersteunden, aandachtspunten worden, zoals de tijd die nodig is om een studie te starten (vooral na de implementatie van de Europese regelgeving) en de toepassing van innovaties en nieuwe technologieën in studies."
Pharma.be pleit voor een opvolging van de reële beoordelingstermijnen van de CTA's door het FAGG en voor een actieve communicatie over de specifieke korte termijnen voor mononationale fase 1-proeven. Het opstartproces dient geoptimaliseerd te worden. Ook moet het FAGG blijven investeren in de ontwikkeling van expertise en richtlijnen.